Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SpineTRACK-register - Spinal Outcomes-register

6 december 2018 bijgewerkt door: NuVasive

SpineTRACK (vertaling van radiografische en klinische kennis) register: resultaten gegevensverzameling bij patiënten met degeneratieve, misvormingen en trauma's

De Spine TRACK Spinal Surgery Registry is een prospectief initiatief voor het verzamelen van observatiegegevens in meerdere centra, om klinische en radiografische resultaten vast te leggen bij kandidaten voor wervelkolomchirurgie met degeneratieve, misvormde en traumatische pathologieën. Als een observatiedatabase zijn er geen initiële drijvende hypothesen, maar zullen er eerder gegevens worden verzameld om onvoorziene vragen te beantwoorden, maar die brede onderwerpen kunnen omvatten, zoals vergelijkende effectiviteit tussen en tussen verschillende chirurgische behandelingsopties, en / of resultaten in verschillende subgroepen van patiënten zoals gedefinieerd door demografische gegevens, comorbiditeiten, indicaties en symptomen, behandelingsvariabelen en/of uitkomstvariabelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

8079

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Minas Gerais, Brazilië
        • Hospital Ortopedico
    • BR
      • Sao Paulo, BR, Brazilië
        • Luis Pimenta, MD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85251
        • Spine Group Arizona
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • SD Center for Spinal Disorders
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Orthopaedic Specialty Institute
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • UCSF Dept. of Orthopaedic Surgery
    • Colorado
      • Durango, Colorado, Verenigde Staten, 81301
        • Durango Orthopaedics
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
        • University of South Florida Department of Neurosurgery, Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
        • Piedmont Physicians
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Midwest Orthopaedics at Rush University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46278
        • OrthoIndy Northwest
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
        • University of Minnesota Medical
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65101
        • Spine Midwest
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63128
        • Spinemore, LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
        • Western Regional Center for Brain & Spine Surgery, Surgery Center of S. Nevada
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755
        • Ocean Orthopaedics
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
        • University of Buffalo
    • North Carolina
      • Eden, North Carolina, Verenigde Staten, 27288
        • Morehead NeuroSpine
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27609
        • Bone & Joint Surgery Clinic
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27610
        • Wake Orthopaedics
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
        • Neurospine Institute
      • Medford, Oregon, Verenigde Staten, 97504
        • Team2 Solutions, LLC
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Houston Methodist Orthopedics & Sports Medicine
      • Lakeway, Texas, Verenigde Staten, 78738
        • Austin Spine
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84124
        • Salt Lake Orthopedic Clinic
    • Washington
      • Puyallup, Washington, Verenigde Staten, 98372
        • NeoSpine
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99208
        • Northwest Orthopaedic Specialists, PS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die zijn geëvalueerd en gepland staan ​​voor een chirurgische behandeling voor een aandoening die verband houdt met de wervelkolom, komen in aanmerking voor deelname aan dit register.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kandidaat voor spinale chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Degeneratief
Patiënten die worden behandeld voor degeneratieve aandoeningen van de wervelkolom.
Patiënten zullen een chirurgische standaardbehandeling krijgen, afhankelijk van zijn/haar spinale aandoening.
Misvorming
Patiënten die worden behandeld voor een misvorming van de wervelkolom.
Patiënten zullen een chirurgische standaardbehandeling krijgen, afhankelijk van zijn/haar spinale aandoening.
Trauma
Patiënten die worden behandeld voor een traumagerelateerde aandoening van de wervelkolom.
Patiënten zullen een chirurgische standaardbehandeling krijgen, afhankelijk van zijn/haar spinale aandoening.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Een database creëren van radiografische en klinische uitkomstmaten van patiënten met een wervelkolomoperatie om de doeltreffendheid van verschillende procedures voor meerdere diagnoses te evalueren.
Tijdsspanne: 24 maanden daarna jaarlijks
24 maanden daarna jaarlijks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NUVA.REG1101

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spinale misvorming

Klinische onderzoeken op Chirurgie

3
Abonneren