- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01372592
SpineTRACK-register - Spinal Outcomes-register
6 december 2018 bijgewerkt door: NuVasive
SpineTRACK (vertaling van radiografische en klinische kennis) register: resultaten gegevensverzameling bij patiënten met degeneratieve, misvormingen en trauma's
De Spine TRACK Spinal Surgery Registry is een prospectief initiatief voor het verzamelen van observatiegegevens in meerdere centra, om klinische en radiografische resultaten vast te leggen bij kandidaten voor wervelkolomchirurgie met degeneratieve, misvormde en traumatische pathologieën.
Als een observatiedatabase zijn er geen initiële drijvende hypothesen, maar zullen er eerder gegevens worden verzameld om onvoorziene vragen te beantwoorden, maar die brede onderwerpen kunnen omvatten, zoals vergelijkende effectiviteit tussen en tussen verschillende chirurgische behandelingsopties, en / of resultaten in verschillende subgroepen van patiënten zoals gedefinieerd door demografische gegevens, comorbiditeiten, indicaties en symptomen, behandelingsvariabelen en/of uitkomstvariabelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
8079
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Minas Gerais, Brazilië
- Hospital Ortopedico
-
-
BR
-
Sao Paulo, BR, Brazilië
- Luis Pimenta, MD
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85251
- Spine Group Arizona
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
- SD Center for Spinal Disorders
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- Orthopaedic Specialty Institute
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- UCSF Dept. of Orthopaedic Surgery
-
-
Colorado
-
Durango, Colorado, Verenigde Staten, 81301
- Durango Orthopaedics
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
- University of South Florida Department of Neurosurgery, Tampa General Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
- Piedmont Physicians
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Midwest Orthopaedics at Rush University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46278
- OrthoIndy Northwest
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
- University of Minnesota Medical
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65101
- Spine Midwest
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63128
- Spinemore, LLC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
- Western Regional Center for Brain & Spine Surgery, Surgery Center of S. Nevada
-
-
New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755
- Ocean Orthopaedics
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
- University of Buffalo
-
-
North Carolina
-
Eden, North Carolina, Verenigde Staten, 27288
- Morehead NeuroSpine
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27609
- Bone & Joint Surgery Clinic
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27610
- Wake Orthopaedics
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
- Neurospine Institute
-
Medford, Oregon, Verenigde Staten, 97504
- Team2 Solutions, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Houston Methodist Orthopedics & Sports Medicine
-
Lakeway, Texas, Verenigde Staten, 78738
- Austin Spine
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84124
- Salt Lake Orthopedic Clinic
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, Verenigde Staten, 98372
- NeoSpine
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99208
- Northwest Orthopaedic Specialists, PS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die zijn geëvalueerd en gepland staan voor een chirurgische behandeling voor een aandoening die verband houdt met de wervelkolom, komen in aanmerking voor deelname aan dit register.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kandidaat voor spinale chirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Degeneratief
Patiënten die worden behandeld voor degeneratieve aandoeningen van de wervelkolom.
|
Patiënten zullen een chirurgische standaardbehandeling krijgen, afhankelijk van zijn/haar spinale aandoening.
|
Misvorming
Patiënten die worden behandeld voor een misvorming van de wervelkolom.
|
Patiënten zullen een chirurgische standaardbehandeling krijgen, afhankelijk van zijn/haar spinale aandoening.
|
Trauma
Patiënten die worden behandeld voor een traumagerelateerde aandoening van de wervelkolom.
|
Patiënten zullen een chirurgische standaardbehandeling krijgen, afhankelijk van zijn/haar spinale aandoening.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Een database creëren van radiografische en klinische uitkomstmaten van patiënten met een wervelkolomoperatie om de doeltreffendheid van verschillende procedures voor meerdere diagnoses te evalueren.
Tijdsspanne: 24 maanden daarna jaarlijks
|
24 maanden daarna jaarlijks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
14 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NUVA.REG1101
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Spinale misvorming
-
Seoul National University HospitalVoltooidMicrocirculatie | Anesthesie Complicatie SpinalKorea, republiek van
-
American University of Beirut Medical CenterVoltooid
Klinische onderzoeken op Chirurgie
-
Intuitive SurgicalActief, niet wervendColorectale kanker | Goedaardige of kwaadaardige tumoren van het rectum of de dikke darmVerenigde Staten, Korea, republiek van
-
Mayo ClinicBeëindigdGastro-oesofageale reflux | Hernia, Hiatal | Enquêtes en vragenlijsten | FundoplicatieVerenigde Staten
-
NYU Langone Health7D Surgical Inc.IngetrokkenScoliose | Wervelkanaalstenose | Spondylolisthesis
-
University of TriesteVoltooid
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... en andere medewerkersVoltooidEierstokkanker | Eileiderkanker | Peritoneale holtekankerSpanje, Frankrijk, Denemarken, België, Duitsland, Oostenrijk, China, Italië, Korea, republiek van, Noorwegen, Zweden, Verenigd Koninkrijk
-
University Hospital Inselspital, BerneVoltooidGerandomiseerde gecontroleerde studie | Ventriculaire peritoneale shunt | Shunt-complicaties | Shunt defectZwitserland
-
Dr. Faruk SemizAanmelden op uitnodiging
-
National Cancer Centre, SingaporeVoltooidSchildklier ZiektenSingapore
-
Hospital Universitari de BellvitgeGermans Trias i Pujol Hospital; University of BarcelonaWervingNaleving, patiënt | Naleving, behandeling | De rol van de verpleegster | Ziekte van de dikke darm | Verbeterd herstel | ERAS | Ziekte van het rectumSpanje
-
Seoul National University HospitalArmed Forces Capital Hospital, Republic of Korea; Medical Research Collaborating...VoltooidLumbale spinale stenose | Spinale fusie | Lumbale spondylolisthesis | Verbeterd herstel na een operatieKorea, republiek van