- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01372592
SpineTRACK Registry - Spinal Outcomes Registry
17. desember 2025 oppdatert av: NuVasive
SpineTRACK (Translating Radiographic and Clinical Knowledge) Register: Resultatdatainnsamling hos degenerative, deformitets- og traumepasienter
Spine TRACK Spinal Surgery Registry er et prospektivt multisenter observasjonsdatainnsamlingsinitiativ, for å fange opp kliniske og radiografiske resultater hos kandidater for ryggradskirurgi med degenerative, deformitets- og traumatiske patologier.
Som en observasjonsdatabase er det ingen innledende drivhypoteser, men snarere vil data utvinnes for å svare på uforutsette spørsmål, men som kan inkludere brede emner som komparativ effektivitet mellom og blant ulike kirurgiske behandlingsalternativer, og/eller utfall i ulike undergrupper av pasienter slik som definert av demografi, komorbiditeter, indikasjoner og symptomer, behandlingsvariabler og/eller utfallsvariabler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
8079
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Minas Gerais, Brasil
- Hospital Ortopedico
-
-
BR
-
São Paulo, BR, Brasil
- Luis Pimenta, MD
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85251
- Spine Group Arizona
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92037
- SD Center for Spinal Disorders
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- Orthopaedic Specialty Institute
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- UCSF Dept. of Orthopaedic Surgery
-
-
Colorado
-
Durango, Colorado, Forente stater, 81301
- Durango Orthopaedics
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33606
- University of South Florida Department of Neurosurgery, Tampa General Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
- Piedmont Physicians
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Midwest Orthopaedics at Rush University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46278
- OrthoIndy Northwest
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
- University of Minnesota Medical
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Forente stater, 65101
- Spine Midwest
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63128
- Spinemore, LLC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
- Western Regional Center for Brain & Spine Surgery, Surgery Center of S. Nevada
-
-
New Jersey
-
Tomas River, New Jersey, Forente stater, 08755
- Ocean Orthopaedics
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14203
- University of Buffalo
-
-
North Carolina
-
Eden, North Carolina, Forente stater, 27288
- Morehead NeuroSpine
-
Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27609
- Bone & Joint Surgery Clinic
-
Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27610
- Wake Orthopaedics
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
- NeuroSpine Institute
-
Medford, Oregon, Forente stater, 97504
- Team2 Solutions, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Houston Methodist Orthopedics & Sports Medicine
-
Lakeway, Texas, Forente stater, 78738
- Austin Spine
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84124
- Salt Lake Orthopedic Clinic
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, Forente stater, 98372
- NeoSpine
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99208
- Northwest Orthopaedic Specialists, PS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som er evaluert og planlagt å gjennomgå kirurgisk behandling for en ryggradsrelatert tilstand er kvalifisert til å delta i dette registeret.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kandidat for spinalkirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Degenerativ
Pasienter som behandles for degenerative ryggradstilstander.
|
Pasienter vil motta standardbehandling kirurgisk behandling avhengig av hans/hennes ryggradstilstand.
|
|
Deformitet
Pasienter som behandles for en deformitet i ryggraden.
|
Pasienter vil motta standardbehandling kirurgisk behandling avhengig av hans/hennes ryggradstilstand.
|
|
Traume
Pasienter som behandles for en traumerelatert ryggradstilstand.
|
Pasienter vil motta standardbehandling kirurgisk behandling avhengig av hans/hennes ryggradstilstand.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Å lage en database med radiografiske og kliniske utfallsmål for pasienter med ryggmargskirurgi for å evaluere effekten av ulike prosedyrer for flere diagnoser.
Tidsramme: 24 måneder deretter årlig
|
24 måneder deretter årlig
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Kyle Malone, MS, NuVasive
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
6. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
6. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2011
Først lagt ut (Antatt)
14. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
24. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NUVA.REG1101
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .