- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01372592
SpineTRACK Registry - Spinal Outcomes Registry
17. december 2025 opdateret af: NuVasive
SpineTRACK (Translating Radiographic and Clinical Knowledge) Registry: Resultatdataindsamling hos degenerative, deformitets- og traumepatienter
Spine TRACK Spinal Surgery Registry er et prospektivt multicenter observationsdataindsamlingsinitiativ for at fange kliniske og radiografiske resultater hos kandidater til rygsøjlekirurgi med degenerative, deformiteter og traumatiske patologier.
Som en observationsdatabase er der ingen indledende drivhypoteser, men derimod vil data blive udvundet for at besvare uforudsete spørgsmål, men som kan omfatte brede emner såsom sammenlignende effektivitet mellem og blandt forskellige kirurgiske behandlingsmuligheder og/eller resultater i forskellige undergrupper af patienter som defineret ved demografi, komorbiditeter, indikationer og symptomer, behandlingsvariabler og/eller udfaldsvariable.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
8079
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Minas Gerais, Brasilien
- Hospital Ortopedico
-
-
BR
-
São Paulo, BR, Brasilien
- Luis Pimenta, MD
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85251
- Spine Group Arizona
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
- SD Center for Spinal Disorders
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- Orthopaedic Specialty Institute
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- UCSF Dept. of Orthopaedic Surgery
-
-
Colorado
-
Durango, Colorado, Forenede Stater, 81301
- Durango Orthopaedics
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
- University of South Florida Department of Neurosurgery, Tampa General Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
- Piedmont Physicians
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Midwest Orthopaedics at Rush University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46278
- OrthoIndy Northwest
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454
- University of Minnesota Medical
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Forenede Stater, 65101
- Spine Midwest
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
- Spinemore, LLC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
- Western Regional Center for Brain & Spine Surgery, Surgery Center of S. Nevada
-
-
New Jersey
-
Tomas River, New Jersey, Forenede Stater, 08755
- Ocean Orthopaedics
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
- University of Buffalo
-
-
North Carolina
-
Eden, North Carolina, Forenede Stater, 27288
- Morehead NeuroSpine
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27609
- Bone & Joint Surgery Clinic
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27610
- Wake Orthopaedics
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
- NeuroSpine Institute
-
Medford, Oregon, Forenede Stater, 97504
- Team2 Solutions, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Houston Methodist Orthopedics & Sports Medicine
-
Lakeway, Texas, Forenede Stater, 78738
- Austin Spine
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84124
- Salt Lake Orthopedic Clinic
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, Forenede Stater, 98372
- NeoSpine
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99208
- Northwest Orthopaedic Specialists, PS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der er evalueret og planlagt til at gennemgå kirurgisk behandling for en rygsøjlensrelateret tilstand, er berettiget til at deltage i dette register.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kandidat til rygkirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Degenerativ
Patienter, der behandles for degenerative rygsøjletilstande.
|
Patienter vil modtage standardbehandling kirurgisk behandling afhængig af hans/hendes rygmarvstilstand.
|
|
Deformitet
Patienter, der behandles for en deformitet af rygsøjlen.
|
Patienter vil modtage standardbehandling kirurgisk behandling afhængig af hans/hendes rygmarvstilstand.
|
|
Trauma
Patienter, der behandles for en traumerelateret rygsøjletilstand.
|
Patienter vil modtage standardbehandling kirurgisk behandling afhængig af hans/hendes rygmarvstilstand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At skabe en database over radiografiske og kliniske udfaldsmål for patienter med rygkirurgi for at evaluere effektiviteten af forskellige procedurer for flere diagnoser.
Tidsramme: 24 måneder herefter årligt
|
24 måneder herefter årligt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Kyle Malone, MS, NuVasive
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
6. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2011
Først opslået (Anslået)
14. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
24. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NUVA.REG1101
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spinal deformitet
-
RTI SurgicalAfsluttetSpinal sygdom | Spinal ustabilitet | Spinal stenose Occipito-Atlanto-Axial | Spinal stenose cervikal | Spinal stenose Cervicothoracal RegionForenede Stater
-
Zagazig UniversityRekrutteringSpinal anæstesi evaluering | Ambulatorisk kirurgi | Spinal anæstesiEgypten
-
Xijing HospitalShanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuÆldre patienter | Spinal fusion erhvervet | Degenerativ spinal sygdomKina
-
Samsung Medical CenterAfsluttetSpinal anæstesi | Succes eller fiasko af spinal anæstesiKorea, Republikken
-
Punjab Health Care CommissionRekrutteringLumbal spinal stenosePakistan
-
Rijnstate HospitalMedical Metrics Diagnostics, IncAktiv, ikke rekrutterende
-
4th Military Clinical Hospital with Polyclinic,...Medtronics, Inc.Ikke rekrutterer endnuLumbal spinal stenose | Degenerativ spondylolistese | Lumbal spinal ustabilitet | Degenerative sygdomme i lændenPolen
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Xuzhou Central Hospital; The First People's Hospital of LianyungangIkke rekrutterer endnu
-
Samsun UniversityAfsluttetAnæstesi | Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) | Spinal anæstesi | Lumbosakral spinal stenoseTyrkiet (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityGeneral Organization for Teaching Hospitals and InstitutesAfsluttetLumbal spinal stenoseEgypten
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
Clinique Victor PauchetRekruttering
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringPtosis, øjenlågSpanien
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
The Second Hospital of Shandong UniversityRekrutteringLungekræft | Kirurgi | ERASKina
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekrutteringStørre operationSpanien
-
ARCAGY/ GINECO GROUPAfsluttetOvariekræft Stadium IIIC | Ovariekræft Stadium IV | Ovariekræft Stadium IIIbFrankrig
-
National Taiwan University HospitalIntuitive SurgicalRekrutteringKolelithiasis | CholedocholithiasisTaiwan