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Registro SpineTRACK - Registro de resultados de la columna vertebral

6 de diciembre de 2018 actualizado por: NuVasive

Registro SpineTRACK (Translating Radiographic and Clinical Knowledge): Recopilación de datos de resultados en pacientes con enfermedades degenerativas, deformidades y traumatismos

El Registro de Cirugía de la Columna Vertebral TRACK es una iniciativa prospectiva de recolección de datos observacionales multicéntricos, para capturar resultados clínicos y radiográficos en candidatos para cirugía de columna con patologías degenerativas, deformidades y traumáticas. Como base de datos observacional, no hay hipótesis de conducción iniciales, sino que se extraerán datos para responder preguntas imprevistas, pero que pueden incluir temas amplios como la efectividad comparativa entre varias opciones de tratamiento quirúrgico y/o resultados en varios subgrupos de pacientes. tal como se define por datos demográficos, comorbilidades, indicaciones y síntomas, variables de tratamiento y/o variables de resultado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

8079

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • Minas Gerais, Brasil
        • Hospital Ortopedico
    • BR
      • Sao Paulo, BR, Brasil
        • Luis Pimenta, MD
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85251
        • Spine Group Arizona
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • SD Center for Spinal Disorders
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Orthopaedic Specialty Institute
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • UCSF Dept. of Orthopaedic Surgery
    • Colorado
      • Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
        • Durango Orthopaedics
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • University of South Florida Department of Neurosurgery, Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Piedmont Physicians
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Midwest Orthopaedics at Rush University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46278
        • OrthoIndy Northwest
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
        • University of Minnesota Medical
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65101
        • Spine Midwest
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
        • Spinemore, LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
        • Western Regional Center for Brain & Spine Surgery, Surgery Center of S. Nevada
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
        • Ocean Orthopaedics
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
        • University of Buffalo
    • North Carolina
      • Eden, North Carolina, Estados Unidos, 27288
        • Morehead NeuroSpine
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
        • Bone & Joint Surgery Clinic
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27610
        • Wake Orthopaedics
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Neurospine Institute
      • Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
        • Team2 Solutions, LLC
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Houston Methodist Orthopedics & Sports Medicine
      • Lakeway, Texas, Estados Unidos, 78738
        • Austin Spine
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
        • Salt Lake Orthopedic Clinic
    • Washington
      • Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98372
        • NeoSpine
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99208
        • Northwest Orthopaedic Specialists, PS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes que son evaluados y programados para someterse a un tratamiento quirúrgico por una afección relacionada con la columna son elegibles para participar en este registro.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Candidato a cirugía de columna

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Degenerativo
Pacientes en tratamiento por afecciones degenerativas de la columna.
Procedimiento: Cirugía
Los pacientes recibirán tratamiento quirúrgico estándar de atención dependiendo de su condición espinal.
Deformidad
Pacientes en tratamiento por una deformidad de la columna vertebral.
Procedimiento: Cirugía
Los pacientes recibirán tratamiento quirúrgico estándar de atención dependiendo de su condición espinal.
Trauma
Pacientes que reciben tratamiento por una afección de la columna vertebral relacionada con un trauma.
Procedimiento: Cirugía
Los pacientes recibirán tratamiento quirúrgico estándar de atención dependiendo de su condición espinal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Crear una base de datos de medidas de resultados radiográficos y clínicos de pacientes de cirugía de columna para evaluar la eficacia de varios procedimientos para múltiples diagnósticos.
Periodo de tiempo: 24 meses y luego anualmente a partir de entonces
24 meses y luego anualmente a partir de entonces

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NuVasive

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

6 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

6 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NUVA.REG1101

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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