- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01372592
Registro SpineTRACK - Registro de resultados da coluna vertebral
17 de dezembro de 2025 atualizado por: NuVasive
Registro SpineTRACK (Translating Radiographic and Clinical Knowledge): Coleta de dados de resultados em pacientes degenerativos, deformidades e traumas
O Spine TRACK Spinal Surgery Registry é uma iniciativa prospectiva de coleta de dados observacionais multicêntricos, para capturar resultados clínicos e radiográficos em candidatos a cirurgia da coluna com patologias degenerativas, deformidades e traumáticas.
Como um banco de dados observacional, não há hipóteses iniciais de direção, mas dados serão extraídos para responder a perguntas imprevistas, mas que podem incluir tópicos amplos, como eficácia comparativa entre várias opções de tratamento cirúrgico e/ou resultados em vários subgrupos de pacientes como definido por dados demográficos, comorbidades, indicações e sintomas, variáveis de tratamento e/ou variáveis de resultado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8079
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minas Gerais, Brasil
- Hospital Ortopedico
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BR
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São Paulo, BR, Brasil
- Luis Pimenta, MD
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-
Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85251
- Spine Group Arizona
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- SD Center for Spinal Disorders
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Orthopaedic Specialty Institute
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF Dept. of Orthopaedic Surgery
-
-
Colorado
-
Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
- Durango Orthopaedics
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- University of South Florida Department of Neurosurgery, Tampa General Hospital
-
-
Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- Piedmont Physicians
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Midwest Orthopaedics at Rush University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46278
- OrthoIndy Northwest
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- University of Minnesota Medical
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65101
- Spine Midwest
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
- Spinemore, LLC
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-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
- Western Regional Center for Brain & Spine Surgery, Surgery Center of S. Nevada
-
-
New Jersey
-
Tomas River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
- Ocean Orthopaedics
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- University of Buffalo
-
-
North Carolina
-
Eden, North Carolina, Estados Unidos, 27288
- Morehead NeuroSpine
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
- Bone & Joint Surgery Clinic
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27610
- Wake Orthopaedics
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- NeuroSpine Institute
-
Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
- Team2 Solutions, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Houston Methodist Orthopedics & Sports Medicine
-
Lakeway, Texas, Estados Unidos, 78738
- Austin Spine
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
- Salt Lake Orthopedic Clinic
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98372
- NeoSpine
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Spokane, Washington, Estados Unidos, 99208
- Northwest Orthopaedic Specialists, PS
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes avaliados e agendados para tratamento cirúrgico para uma condição relacionada à coluna são elegíveis para participar deste registro.
Descrição
Critério de inclusão:
- Candidato a cirurgia da coluna vertebral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Degenerativo
Pacientes em tratamento para condições degenerativas da coluna.
|
Os pacientes receberão tratamento cirúrgico padrão, dependendo de sua condição de coluna.
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Deformidade
Pacientes sendo tratados por uma condição de deformidade da coluna.
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Os pacientes receberão tratamento cirúrgico padrão, dependendo de sua condição de coluna.
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Trauma
Pacientes sendo tratados por uma condição de coluna relacionada a trauma.
|
Os pacientes receberão tratamento cirúrgico padrão, dependendo de sua condição de coluna.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Criar um banco de dados de medidas de resultados radiográficos e clínicos de pacientes de cirurgia da coluna vertebral para avaliar a eficácia de vários procedimentos para diagnósticos múltiplos.
Prazo: 24 meses e depois anualmente
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24 meses e depois anualmente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kyle Malone, MS, NuVasive
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
6 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
6 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimado)
14 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
24 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NUVA.REG1101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .