- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01372592
SpineTRACK Registry - Spinal Outcomes Registry
17 december 2025 uppdaterad av: NuVasive
SpineTRACK (Translating Radiographic and Clinical Knowledge) Register: Resultatdatainsamling hos degenerativa, deformitets- och traumapatienter
Spine TRACK Spinal Surgery Registry är ett prospektivt initiativ för insamling av observationsdata från flera centra, för att fånga kliniska och radiografiska resultat hos kandidater för ryggradskirurgi med degenerativa, deformiteter och traumatiska patologier.
Som en observationsdatabas finns det inga initiala drivhypoteser, utan snarare kommer data att utvinnas för att svara på oförutsedda frågor, men som kan innehålla breda ämnen som jämförande effektivitet mellan och mellan olika kirurgiska behandlingsalternativ och/eller resultat i olika undergrupper av patienter såsom definieras av demografi, komorbiditeter, indikationer och symtom, behandlingsvariabler och/eller utfallsvariabler.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
8079
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Minas Gerais, Brasilien
- Hospital Ortopedico
-
-
BR
-
São Paulo, BR, Brasilien
- Luis Pimenta, MD
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85251
- Spine Group Arizona
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
- SD Center for Spinal Disorders
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- Orthopaedic Specialty Institute
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- UCSF Dept. of Orthopaedic Surgery
-
-
Colorado
-
Durango, Colorado, Förenta staterna, 81301
- Durango Orthopaedics
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
- University of South Florida Department of Neurosurgery, Tampa General Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
- Piedmont Physicians
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Midwest Orthopaedics at Rush University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46278
- OrthoIndy Northwest
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55454
- University of Minnesota Medical
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Förenta staterna, 65101
- Spine Midwest
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63128
- Spinemore, LLC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
- Western Regional Center for Brain & Spine Surgery, Surgery Center of S. Nevada
-
-
New Jersey
-
Tomas River, New Jersey, Förenta staterna, 08755
- Ocean Orthopaedics
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14203
- University of Buffalo
-
-
North Carolina
-
Eden, North Carolina, Förenta staterna, 27288
- Morehead NeuroSpine
-
Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27609
- Bone & Joint Surgery Clinic
-
Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27610
- Wake Orthopaedics
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
- NeuroSpine Institute
-
Medford, Oregon, Förenta staterna, 97504
- Team2 Solutions, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Houston Methodist Orthopedics & Sports Medicine
-
Lakeway, Texas, Förenta staterna, 78738
- Austin Spine
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84124
- Salt Lake Orthopedic Clinic
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, Förenta staterna, 98372
- NeoSpine
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99208
- Northwest Orthopaedic Specialists, PS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som är utvärderade och planerade att genomgå kirurgisk behandling för ett ryggrelaterat tillstånd är berättigade att delta i detta register.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kandidat för ryggradskirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Degenerativ
Patienter som behandlas för degenerativa ryggradstillstånd.
|
Patienterna kommer att få kirurgisk behandling av standardvård beroende på hans/hennes ryggradstillstånd.
|
|
Deformitet
Patienter som behandlas för en deformitet i ryggraden.
|
Patienterna kommer att få kirurgisk behandling av standardvård beroende på hans/hennes ryggradstillstånd.
|
|
Trauma
Patienter som behandlas för ett traumarelaterat ryggradstillstånd.
|
Patienterna kommer att få kirurgisk behandling av standardvård beroende på hans/hennes ryggradstillstånd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att skapa en databas med radiografiska och kliniska resultatmått för patienter med ryggkirurgi för att utvärdera effektiviteten av olika procedurer för flera diagnoser.
Tidsram: 24 månader sedan årligen därefter
|
24 månader sedan årligen därefter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Kyle Malone, MS, NuVasive
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
6 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
6 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2011
Första postat (Beräknad)
14 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
24 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NUVA.REG1101
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .