- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01374477
Hypertenzní poruchy těhotenství v dospívání a primipaternity
Hypertenzní poruchy těhotenství v adolescenci a koncept primipaternity. Případy a kontrolní soud
Hypertenzní poruchy těhotenství jsou jednou z nejčastějších komplikací těhotenství a představují závažný zdravotní problém po celém světě.
Předchozí studie naznačovaly, že existuje souvislost mezi krátkou dobou expozice otcovským spermiím nového sexuálního partnera a rozvojem imunologické reakce, která by mohla vyvolat hypertenzní poruchu těhotenství. Z tohoto důvodu chceme studovat vztah mezi konceptem primipaternity (expozice mužským antigenům přítomným ve spermatu během krátké doby před těhotenstvím) a rozvojem preeklampsie u adolescentů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Leisa Rosas, MD
- Telefonní číslo: 66146306
- E-mail: lcr10@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Osvaldo Reyes, MD
- Telefonní číslo: 65655041
- E-mail: investigacionmaternidadhst@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Panama, Panama, 1439 zona 9A
- Nábor
- Saint Thomas Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Leisa Rosas, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 19 let nebo méně
- Těhotenství > 24 týdnů v okamžiku porodu
Kritéria vyloučení:
- 20 let a více.
- Těhotenství < 24 týdnů v okamžiku porodu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Dospívající s preeklampsií
Pacientky < 19 let, které porodily v našem zařízení (vaginální porod nebo císařský řez), u kterých se rozvinula hypertenzní porucha těhotenství.
|
Normální puberťák
Pacientky < 19 let, které porodily v našem zařízení (vaginální porod nebo císařský řez) bez rozvoje hypertenzní poruchy těhotenství.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přítomnost faktoru primipaternity
Časové okno: Dva měsíce
|
Přítomnost faktoru primipaternity. Obsahují:
|
Dva měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Mateřské komplikace
Časové okno: Dva měsíce
|
Přítomnost komplikace související s preeklampsií: abruptio placenta, HELLP syndrom, eklampsie.
|
Dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MHST2011-05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .