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Troubles hypertensifs de la grossesse à l'adolescence et à la primipaternité

1 janvier 2015 mis à jour par: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Les troubles hypertensifs de la grossesse à l'adolescence et le concept de primipaternité. Cas et essai témoin

Les troubles hypertensifs de la grossesse sont l'une des complications les plus fréquentes de la grossesse et constituent un grave problème de santé dans le monde.

Des études antérieures ont suggéré qu'il existe une association entre une courte période d'exposition au sperme paternel d'un nouveau partenaire sexuel et le développement d'une réaction immunologique qui pourrait déclencher un trouble hypertensif de la grossesse. Pour cette raison, nous voulons étudier la relation entre le concept de primipaternité (exposition aux antigènes masculins présents dans le sperme sur une courte période de temps précédant la grossesse) et le développement de la prééclampsie chez les adolescents.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Panama, Panama, 1439 zona 9A
        • Recrutement
        • Saint Thomas Hospital
        • Chercheur principal:
          • Leisa Rosas, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 19 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patientes < 19 ans ayant accouché dans notre établissement.

La description

Critère d'intégration:

  • 19 ans ou moins
  • Grossesse > 24 semaines au moment de l'accouchement

Critère d'exclusion:

  • 20 ans ou plus.
  • Grossesse < 24 semaines au moment de l'accouchement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Adolescent avec prééclampsie
Patientes < 19 ans ayant accouché dans notre établissement (accouchement vaginal ou césarienne) ayant développé un trouble hypertensif de la grossesse.
Adolescente normale
Patientes < 19 ans ayant accouché dans notre établissement (accouchement vaginal ou césarienne) sans développer de trouble hypertensif de la grossesse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence d'un facteur de primipaternité
Délai: Deux mois

La présence du facteur de primipaternité. Ils comprennent:

  1. Cohabitation sexuelle (délai entre le premier rapport sexuel et la grossesse < 4 mois) sans utilisation de contraceptif barrière.
  2. Sexe oral avec éjaculation (avant une grossesse < 4 mois).
Deux mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications maternelles
Délai: Deux mois
Présence d'une complication liée à la prééclampsie : décollement placentaire, syndrome HELLP, éclampsie.
Deux mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2011

Première publication (ESTIMATION)

16 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

5 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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