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Trastornos Hipertensivos del Embarazo en la Adolescencia y Primipaternidad

1 de enero de 2015 actualizado por: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Trastornos Hipertensivos del Embarazo en la Adolescencia y el Concepto de Primipaternidad. Juicio de Casos y Control

Los trastornos hipertensivos del embarazo son una de las complicaciones más frecuentes del embarazo, siendo un grave problema de salud en todo el mundo.

Estudios previos han sugerido que existe una asociación entre un corto período de exposición a los espermatozoides paternos de una nueva pareja sexual y el desarrollo de una reacción inmunológica que podría desencadenar un trastorno hipertensivo del embarazo. Por ello queremos estudiar la relación entre el concepto de primipaternidad (exposición a antígenos masculinos presentes en el semen durante un breve periodo de tiempo previo al embarazo) y el desarrollo de preeclampsia en adolescentes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

110

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Panama, Panamá, 1439 zona 9A
        • Reclutamiento
        • Saint Thomas Hospital
        • Investigador principal:
          • Leisa Rosas, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 19 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes < 19 años que dieron a luz en nuestra institución.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 19 años o menos
  • Embarazo > 24 semanas al momento del parto

Criterio de exclusión:

  • 20 años o más.
  • Embarazo < 24 semanas al momento del parto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Adolescente con preeclampsia
Pacientes < 19 años que parieron en nuestra institución (parto vaginal o cesárea) que desarrollaron un trastorno hipertensivo del embarazo.
Adolescente normal
Pacientes < 19 años que parieron en nuestra institución (parto vaginal o cesárea) sin desarrollar un trastorno hipertensivo del embarazo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de un factor de primipaternidad
Periodo de tiempo: Dos meses

La presencia del factor de primipaternidad. Incluyen:

  1. Convivencia sexual (período de tiempo entre la primera relación sexual y el embarazo < 4 meses) sin el uso de anticonceptivo de barrera.
  2. Sexo oral con eyaculación (previo al embarazo < 4 meses).
Dos meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones maternas
Periodo de tiempo: Dos meses
Presencia de una complicación relacionada con la preeclampsia: desprendimiento de placenta, síndrome HELLP, eclampsia.
Dos meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

16 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

5 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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