- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01374477
Hypertensive svangerskapsforstyrrelser i ungdomsårene og barnebarnet
Hypertensive forstyrrelser av svangerskap i ungdomsårene og Primipaternity Concept. Saker og kontrollprøve
Hypertensive svangerskapsforstyrrelser er en av de hyppigste komplikasjonene ved graviditet, og er et alvorlig helseproblem rundt om i verden.
Tidligere studier har antydet at det er en sammenheng mellom en kort periode med eksponering for fars sæd fra en ny seksuell partner og utviklingen av en immunologisk reaksjon som kan utløse en hypertensiv forstyrrelse i svangerskapet. Av denne grunn ønsker vi å studere forholdet mellom primipaternity-konseptet (eksponering for mannlige antigener som er tilstede i sæd over en kort periode før svangerskapet) og utviklingen av preeklampsi hos ungdom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Panama, Panama, 1439 zona 9A
- Rekruttering
- Saint Thomas Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Leisa Rosas, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 19 år eller yngre
- Graviditet > 24 uker ved fødselstidspunktet
Ekskluderingskriterier:
- 20 år eller mer.
- Graviditet < 24 uker ved fødselstidspunktet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ungdom med svangerskapsforgiftning
Pasienter < 19 år som fødte i vår institusjon (vaginal fødsel eller keisersnitt) som utviklet en hypertensiv svangerskapsforstyrrelse.
|
|
Normal ungdom
Pasienter < 19 år som har født i vår institusjon (vaginal fødsel eller keisersnitt) uten å utvikle en hypertensiv svangerskapsforstyrrelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av en primipaternity faktor
Tidsramme: To måneder
|
Tilstedeværelsen av primipaternity faktor. De inkluderer:
|
To måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mors komplikasjoner
Tidsramme: To måneder
|
Tilstedeværelse av en komplikasjon relatert til svangerskapsforgiftning: abruptio placenta, HELLP-syndrom, eclampsia.
|
To måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MHST2011-05
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .