- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01374477
Hypertensive forstyrrelser i graviditeten i ungdomsårene og primærmoderskab
Hypertensive forstyrrelser af graviditet i ungdomsårene og Primipaternity Concept. Sager og kontrolforsøg
Hypertensive lidelser under graviditeten er en af de hyppigste komplikationer ved graviditet, og er et alvorligt sundhedsproblem rundt om i verden.
Tidligere undersøgelser har antydet, at der er en sammenhæng mellem en kort periode med eksponering for faderlig sæd fra en ny sexpartner og udviklingen af en immunologisk reaktion, der kan udløse en hypertensiv graviditetssygdom. Af denne grund ønsker vi at studere sammenhængen mellem primipaternity-konceptet (eksponering for mandlige antigener til stede i sæd over en kort periode forud for graviditeten) og udviklingen af præeklampsi hos unge.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Panama, Panama, 1439 zona 9A
- Rekruttering
- Saint Thomas Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Leisa Rosas, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 19 år eller derunder
- Graviditet > 24 uger ved fødslen
Ekskluderingskriterier:
- 20 år eller mere.
- Graviditet < 24 uger ved fødslen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Teenager med præeklampsi
Patienter < 19 år, som fødte i vores institution (vaginal fødsel eller kejsersnit), som udviklede en hypertensiv graviditetssygdom.
|
|
Normal teenager
Patienter < 19 år, der har født i vores institution (vaginal fødsel eller kejsersnit) uden at udvikle en hypertensiv graviditetssygdom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af en primærmoderskabsfaktor
Tidsramme: To måneder
|
Tilstedeværelsen af primipaternity faktor. De omfatter:
|
To måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maternelle komplikationer
Tidsramme: To måneder
|
Tilstedeværelse af en komplikation relateret til præeklampsi: abruptio placenta, HELLP-syndrom, eclampsia.
|
To måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MHST2011-05
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .