Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypertensieve aandoeningen van zwangerschap in de adolescentie en primipaternity

1 januari 2015 bijgewerkt door: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Hypertensieve stoornissen van zwangerschap in de adolescentie en het concept van primipaternity. Gevallen en controleproces

Hypertensieve zwangerschapsstoornissen zijn een van de meest voorkomende complicaties van zwangerschap en vormen wereldwijd een ernstig gezondheidsprobleem.

Eerdere studies hebben gesuggereerd dat er een verband bestaat tussen een korte periode van blootstelling aan vaderlijk sperma van een nieuwe seksuele partner en de ontwikkeling van een immunologische reactie die een hypertensieve zwangerschapsstoornis zou kunnen veroorzaken. Om deze reden willen we de relatie bestuderen tussen het primipaterniteitsconcept (blootstelling aan mannelijke antigenen aanwezig in sperma gedurende een korte periode voorafgaand aan de zwangerschap) en het ontstaan van pre-eclampsie bij adolescenten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Pre-eclampsie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Panama
- - Panama, Panama, 1439 zona 9A
    - Werving
    - Saint Thomas Hospital
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Leisa Rosas, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 19 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten < 19 jaar die bevallen zijn in onze instelling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

19 jaar of jonger
Zwangerschap > 24 weken op moment van bevalling

Uitsluitingscriteria:

20 jaar of ouder.
Zwangerschap < 24 weken op moment van bevalling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Adolescent met pre-eclampsie Patiënten < 19 jaar oud die in onze instelling zijn bevallen (vaginale geboorte of keizersnede) die een hypertensieve zwangerschapsstoornis ontwikkelden.
Normale puber Patiënten < 19 jaar oud die in onze instelling zijn bevallen (vaginale bevalling of keizersnede) zonder een hypertensieve zwangerschapsaandoening te ontwikkelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aanwezigheid van een primitieve factor Tijdsspanne: Twee maanden	De aanwezigheid van de primitieve factor. Ze bevatten: Seksueel samenwonen (tijd tussen eerste geslachtsgemeenschap en zwangerschap < 4 maanden) zonder het gebruik van een barrière-anticonceptiemiddel. Orale seks met ejaculatie (vóór de zwangerschap < 4 maanden).	Twee maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Maternale complicaties Tijdsspanne: Twee maanden	Aanwezigheid van een complicatie gerelateerd aan pre-eclampsie: abruptio placenta, HELLP-syndroom, eclampsie.	Twee maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2015

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

5 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 januari 2015

Laatst geverifieerd