- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01374477
A terhesség hipertóniás rendellenességei serdülőkorban és primipaternitásban
A terhesség hipertóniás rendellenességei serdülőkorban és a primipaternitás fogalma. Esetek és ellenőrzési próba
A terhességi hipertóniás rendellenességek a terhesség egyik leggyakoribb szövődménye, világszerte súlyos egészségügyi probléma.
Korábbi tanulmányok azt sugallták, hogy összefüggés van egy új szexuális partner apai spermájának rövid ideig tartó expozíciója és egy olyan immunológiai reakció kialakulása között, amely a terhesség hipertóniás rendellenességét válthatja ki. Emiatt szeretnénk megvizsgálni a kapcsolatot a primipaternitás fogalma (a spermában jelenlévő hím antigénekkel való érintkezés a terhességet megelőzően rövid időn keresztül) és a serdülőkori preeclampsia kialakulása között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Panama, Panama, 1439 zona 9A
- Toborzás
- Saint Thomas Hospital
-
Kutatásvezető:
- Leisa Rosas, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 éves vagy annál fiatalabb
- Terhesség > 24 hét a szülés pillanatában
Kizárási kritériumok:
- 20 éves vagy idősebb.
- Terhesség < 24 hét a szülés pillanatában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Preeclampsiában szenvedő serdülő
Intézményünkben szült (hüvelyi szülés vagy császármetszés) 19 év alatti betegek, akiknél magas vérnyomásos terhességi rendellenesség alakult ki.
|
|
Normális kamasz
19 évesnél fiatalabb betegek, akik intézetünkben szültek (hüvelyi szülés vagy császármetszés) anélkül, hogy magas vérnyomású terhességi rendellenesség alakult volna ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Primipaternitási tényező jelenléte
Időkeret: Két hónap
|
A primipaternitási faktor jelenléte. Tartalmazzák:
|
Két hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyai szövődmények
Időkeret: Két hónap
|
Preeclampsiával összefüggő szövődmény jelenléte: abruptio placenta, HELLP szindróma, eclampsia.
|
Két hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MHST2011-05
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .