- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01374477
Transtornos Hipertensivos da Gravidez na Adolescência e na Primipaternidade
Transtornos Hipertensivos da Gravidez na Adolescência e o Conceito de Primipaternidade. Julgamento de Casos e Controle
Os distúrbios hipertensivos da gravidez são uma das complicações mais frequentes da gravidez, sendo um grave problema de saúde em todo o mundo.
Estudos anteriores sugeriram que existe uma associação entre um curto período de exposição ao esperma paterno de um novo parceiro sexual e o desenvolvimento de uma reação imunológica que poderia desencadear um distúrbio hipertensivo da gravidez. Por isso queremos estudar a relação entre o conceito de primipaternidade (exposição a antígenos masculinos presentes no sêmen em um curto período de tempo anterior à gravidez) e o desenvolvimento de pré-eclâmpsia em adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Panama, Panamá, 1439 zona 9A
- Recrutamento
- Saint Thomas Hospital
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Investigador principal:
- Leisa Rosas, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 19 anos ou menos
- Gravidez > 24 semanas no momento do parto
Critério de exclusão:
- 20 anos ou mais.
- Gravidez < 24 semanas no momento do parto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Adolescente com pré-eclâmpsia
Pacientes < 19 anos de idade que tiveram parto em nossa instituição (parto vaginal ou cesariana) que desenvolveram um distúrbio hipertensivo da gravidez.
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Adolescente normal
Pacientes < 19 anos que tiveram parto em nossa instituição (parto vaginal ou cesariana) sem desenvolver um distúrbio hipertensivo da gravidez.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de um fator de primipaternidade
Prazo: Dois meses
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A presença do fator de primipaternidade. Eles incluem:
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Dois meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações maternas
Prazo: Dois meses
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Presença de complicação relacionada à pré-eclâmpsia: descolamento prematuro da placenta, síndrome HELLP, eclâmpsia.
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Dois meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MHST2011-05
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