- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01374477
Disturbi Ipertensivi della Gravidanza in Adolescenza e Primipaternità
I disturbi ipertensivi della gravidanza nell'adolescenza e il concetto di primipternità. Casi e processo di controllo
I disturbi ipertensivi della gravidanza sono una delle complicanze più frequenti della gravidanza, essendo un grave problema di salute in tutto il mondo.
Precedenti studi hanno suggerito che esiste un'associazione tra un breve periodo di esposizione allo sperma paterno di un nuovo partner sessuale e lo sviluppo di una reazione immunologica che potrebbe scatenare un disturbo ipertensivo della gravidanza. Per questo motivo si vuole studiare la relazione tra il concetto di primipaternità (esposizione ad antigeni maschili presenti nel liquido seminale in un breve periodo di tempo precedente la gravidanza) e lo sviluppo della preeclampsia negli adolescenti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Panama, Panama, 1439 zona 9A
- Reclutamento
- Saint Thomas Hospital
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Investigatore principale:
- Leisa Rosas, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 19 anni o meno
- Gravidanza > 24 settimane al momento del parto
Criteri di esclusione:
- 20 anni o più.
- Gravidanza < 24 settimane al momento del parto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Adolescente con preeclampsia
Pazienti < 19 anni che hanno partorito nel nostro istituto (parto vaginale o cesareo) che hanno sviluppato un disturbo ipertensivo della gravidanza.
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Adolescente normale
Pazienti < 19 anni che hanno partorito nel nostro istituto (parto vaginale o cesareo) senza sviluppare un disturbo ipertensivo della gravidanza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Presenza di un fattore di primipaternità
Lasso di tempo: Due mesi
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La presenza del fattore primipaternità. Loro includono:
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicanze materne
Lasso di tempo: Due mesi
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Presenza di una complicanza correlata alla preeclampsia: abruptio placenta, sindrome HELLP, eclampsia.
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MHST2011-05
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