- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01379755
Srovnání stability a výsledků u jednoradiusového femorálního komponentu pro totální endoprotézu kolena
13. července 2011 aktualizováno: Chonnam National University Hospital
Studie srovnání stability střední flexe a klinických výsledků v jednoradiusovém femorálním designu nebo multi-radiusovém femorálním designu.
Jedná se o srovnání funkčních výsledků a stability Varus-Valgus u femorální komponenty s jedním poloměrem a více poloměrem pro totální artroplastiku kolena.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Nedávno byly navrženy femorální konstrukce založené na sagitálním jednoduchém radiu, aby umožnily lepší stabilitu ve střední flexi a funkci extenzoru po totální endoprotéze kolene.
Účelem této studie bylo porovnat stabilitu ve střední flexi a klinické výsledky u pacientů, kteří dostávali TKA, a to buď pomocí jednoradiusového femorálního designu, nebo multiradiusového femorálního designu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
213
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jeonnam
-
Hwasun-Gun, Jeonnam, Korejská republika, 519-809
- Center for Joint Disease, Chonnam National University Hwasun Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
48 let až 84 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
56 totálních endoprotéz kolenního kloubu (TKA) s jednoradiusovým femorálním designem (Scorpio NRG) (single-radius (SR) skupina) a 59 totálních endoprotéz kolenního kloubu (TKA) s multiradiusovým femorálním designem (NexGen CR) (multi-radius (MR) skupina)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- následoval po dobu minimálně dvou let.
Kritéria vyloučení:
- Nesledováno minimálně dva roky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jong Keun Seon, Professor, Center for Joint Disease, Chonnam National University Hwasun Hospital, Jeonnam, Korea
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2010
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2011
První zveřejněno (ODHAD)
23. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
14. července 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- singleradius
- singleradius2 (JINÝ: Chonnam National University Hwasun Hospital)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .