Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání stability a výsledků u jednoradiusového femorálního komponentu pro totální endoprotézu kolena

13. července 2011 aktualizováno: Chonnam National University Hospital

Studie srovnání stability střední flexe a klinických výsledků v jednoradiusovém femorálním designu nebo multi-radiusovém femorálním designu.

Jedná se o srovnání funkčních výsledků a stability Varus-Valgus u femorální komponenty s jedním poloměrem a více poloměrem pro totální artroplastiku kolena.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Nedávno byly navrženy femorální konstrukce založené na sagitálním jednoduchém radiu, aby umožnily lepší stabilitu ve střední flexi a funkci extenzoru po totální endoprotéze kolene. Účelem této studie bylo porovnat stabilitu ve střední flexi a klinické výsledky u pacientů, kteří dostávali TKA, a to buď pomocí jednoradiusového femorálního designu, nebo multiradiusového femorálního designu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

213

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jeonnam
      • Hwasun-Gun, Jeonnam, Korejská republika, 519-809
        • Center for Joint Disease, Chonnam National University Hwasun Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

48 let až 84 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

56 totálních endoprotéz kolenního kloubu (TKA) s jednoradiusovým femorálním designem (Scorpio NRG) (single-radius (SR) skupina) a 59 totálních endoprotéz kolenního kloubu (TKA) s multiradiusovým femorálním designem (NexGen CR) (multi-radius (MR) skupina)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • následoval po dobu minimálně dvou let.

Kritéria vyloučení:

  • Nesledováno minimálně dva roky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jong Keun Seon, Professor, Center for Joint Disease, Chonnam National University Hwasun Hospital, Jeonnam, Korea

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2011

První zveřejněno (ODHAD)

23. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • singleradius
  • singleradius2 (JINÝ: Chonnam National University Hwasun Hospital)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit