- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01379755
Confronto tra stabilità e risultati nella componente femorale a raggio singolo per l'artroplastica totale del ginocchio
13 luglio 2011 aggiornato da: Chonnam National University Hospital
Studio del confronto tra stabilità della flessione media e risultati clinici nel design femorale a raggio singolo o nel design femorale a raggio multiplo.
Questo è un confronto tra i risultati funzionali e la stabilità in varo-valgo nella componente femorale a radio singolo rispetto a quella multiradio per l'artroplastica totale del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Recentemente, i modelli femorali basati su un singolo raggio sagittale sono stati progettati per consentire una migliore stabilità della flessione media e una migliore funzione estensoria dopo l'artroplastica totale del ginocchio.
Lo scopo di questo studio era confrontare la stabilità della flessione media e gli esiti clinici nei pazienti che hanno ricevuto PTG utilizzando un design femorale a raggio singolo o un design femorale a più raggi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
213
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jeonnam
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Hwasun-Gun, Jeonnam, Corea, Repubblica di, 519-809
- Center for Joint Disease, Chonnam National University Hwasun Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 48 anni a 84 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
56 artroplastiche totali del ginocchio (TKA) con design femorale a raggio singolo (Scorpio NRG) (gruppo single-radius (SR)) e 59 artroplastiche totali del ginocchio (TKA) con design femorale multiraggio (NexGen CR) (multi-radius (MR) gruppo)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- seguito per un minimo di due anni.
Criteri di esclusione:
- Non seguito per un minimo di due anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Jong Keun Seon, Professor, Center for Joint Disease, Chonnam National University Hwasun Hospital, Jeonnam, Korea
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2011
Primo Inserito (STIMA)
23 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
14 luglio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- singleradius
- singleradius2 (ALTRO: Chonnam National University Hwasun Hospital)
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