- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01379755
Jämförelse av stabilitet och resultat i femoralkomponent med en radie för total knäprotesplastik
13 juli 2011 uppdaterad av: Chonnam National University Hospital
Studie av Jämför mellanflexionsstabilitet och kliniska resultat i femoral design med en radie eller femoral design med flera radier.
Detta är en jämförelse av de funktionella resultaten och Varus-Valgus-stabiliteten i en-radius kontra multi-radius femoral komponent för total knäprotesplastik.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Nyligen designades lårbensdesigner baserade på en sagittal enkelradie för att möjliggöra bättre mellanflexionsstabilitet och extensorfunktion efter total knäprotesplastik.
Syftet med denna studie var att jämföra stabilitet i mitten av flexion och kliniska resultat hos patienter som fick TKA med antingen en femoral design med en radie eller en femoral design med flera radier.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
213
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jeonnam
-
Hwasun-Gun, Jeonnam, Korea, Republiken av, 519-809
- Center for Joint Disease, Chonnam National University Hwasun Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
48 år till 84 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
56 totala knäproteser (TKA) med en femoral design med en radie (Scorpio NRG) (single-radius(SR) group) och 59 totala knäproteser (TKA) med multiradius femoral design (NexGen CR) (multi-radius (MR) grupp)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- följs i minst två år.
Exklusions kriterier:
- Inte följt på minst två år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Jong Keun Seon, Professor, Center for Joint Disease, Chonnam National University Hwasun Hospital, Jeonnam, Korea
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2010
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2011
Första postat (UPPSKATTA)
23 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
14 juli 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2011
Senast verifierad
1 juni 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- singleradius
- singleradius2 (ÖVRIG: Chonnam National University Hwasun Hospital)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .