Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zřídit „Tchajwanskou tkáňovou banku pro vzácné poruchy“, která bude shromažďovat a přeposílat biologické vzorky a informace o nemocech od pacientů se vzácnými poruchami

28. června 2011 aktualizováno: China Medical University Hospital
I když vzácné poruchy mají obvykle omezený počet případů, vyvolaly obrovský dopad na pacienty a jejich rodiny a značně zatížily také naši společnost a zdravotnický systém. Proto je nezbytné výskyt poruch odhalit a přijmout tak vhodná opatření co nejdříve. Preventivní cíl je založen na komplexním pochopení vzácných onemocnění, dostupných diagnostických a terapeutických přístupech. Studie týkající se vzácných onemocnění jsou však často ztíženy omezenou velikostí vzorků a vzácnou výměnou výzkumných materiálů mezi ústavy. Po odkazu na zahraniční zkušenosti si vyšetřovatelé všimli, že řešením může být nezisková tkáňová banka, která může ukládat biologické vzorky a poskytovat tak výzkumníkům přístup ke vzorkům. Sdílením tohoto veřejného aktiva se vyšetřovatelé domnívají, že se nejen zlepší kvantita a kvalita studií vzácných poruch, ale následně může být také posílena spolupráce mezi různými výzkumnými ústavy. Nejdůležitější ze všeho je, že tyto úspěchy mohou být v konečném důsledku přínosem pro pacienty, rodiny a celou společnost.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Plán vyšetřování

  1. Období studia: 2009 až 2013
  2. Studijní populace: Pacienti se vzácnými poruchami.
  3. Plánovaný počet předmětů: 300~500 předmětů bude zahrnuto do CMU.
  4. Inkluzivní kritéria: Pacient, který je klinicky diagnostikován jako jedna ze vzácných poruch oznámených ministerstvem zdravotnictví nebo naší organizací. Nebo pacient, který je lékaři diagnostikován jako pravděpodobná vzácná porucha.
  5. Výhradní kritéria:Pacienti, jejichž fyzický nebo duševní stav není podle posouzení zdravotníků vhodný. Nebo pacient, kterému je méně než 20 let nebo je interdiktický, avšak bez povolení od svých zákonných zástupců.
  6. Místo studie: Převážně u OPD, které se týká vzácných poruch.
  7. Studijní materiály:Krev (pro plazmu, DNA a buněčnou linii), dotazník a formulář pro kontrolu grafu. Přijatelné jsou také vzorky tkání.
  8. Aplikace shromážděných materiálů:Vzorky a informace budou vhodným způsobem obnoveny a výzkumní pracovníci budou vyzváni, aby je následně použili pro biologické studie v oblasti vzácných poruch.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se vzácnými poruchami.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, který je klinicky diagnostikován jako jedna ze vzácných poruch oznámených ministerstvem zdravotnictví nebo naší organizací. Nebo pacient, který je lékaři diagnostikován jako pravděpodobná vzácná porucha.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, jejichž fyzický nebo duševní stav není podle posouzení zdravotníků vhodný. Nebo pacient, kterému je méně než 20 let nebo je interdiktózní, avšak bez povolení od svých zákonných zástupců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

29. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DMR98-IRB-255-3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzácné poruchy

3
Předplatit