- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01384305
Etablera en "Taiwan Rare Disorder Tissue Bank", för att samla in och återföra biologiska prover och sjukdomsinformation från patienter med sällsynta sjukdomar
28 juni 2011 uppdaterad av: China Medical University Hospital
Även om sällsynta sjukdomar vanligtvis har ett begränsat antal fall, har de inducerat enorma konsekvenser för patienter och deras familjer, och har också belastat vårt samhälle och vår sjukvård tungt.
Därför är det viktigt att upptäcka förekomsten av störningar och därmed vidta lämpliga åtgärder så tidigt som möjligt.
Det förebyggande målet bygger på en övergripande förståelse för sällsynta sjukdomar, tillgängliga diagnostiska och terapeutiska metoder.
Studier relaterade till sällsynta sjukdomar hindras dock ofta av begränsade urvalsstorlekar och sällsynt utbyte av forskningsmaterial mellan institut.
Efter att ha hänvisat till utländska erfarenheter har utredarna märkt att en ideell vävnadsbank som kan förvara biologiska prover och därmed ge forskare tillgång till prover, kan vara en lösning.
Genom att dela denna offentliga tillgång tror utredarna att inte bara kvantiteten och kvaliteten på studier av sällsynta sjukdomar kommer att förbättras, samarbetet mellan olika forskningsinstitut kan också stärkas efteråt.
Viktigast av allt, dessa prestationer kan i slutändan gynna patienter, familjer och hela samhället.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredningsplan
- Studieperiod: Från 2009 till 2013
- Studiepopulation: Patienter med sällsynta sjukdomar.
- Planerat antal ämnen: 300~500 ämnen kommer att inkluderas i CMU.
- Inklusionskriterier: En patient som är kliniskt diagnostiserad som en av de sällsynta sjukdomarna som meddelats av hälsodepartementet eller vår organisation. Eller en patient som diagnostiseras som ett troligt sällsynt sjukdomsfall av läkare.
- Exklusiva kriterier: Patienter vars fysiska eller mentala status inte är lämplig enligt vårdpersonalens bedömning. Eller en patient som är <20 år gammal eller förbjuden, men utan att ha fått tillstånd från hans/hennes juridiska ombud.
- Studieplats: Huvudsakligen i OPD som är relaterad till sällsynta sjukdomar.
- Studiematerial: Blod (för plasma, DNA och cellinje), ett frågeformulär och ett formulär för diagramgranskning. Vävnadsprover är också acceptabla.
- Användning av insamlat material: Prover och information kommer att återställas på lämpligt sätt, och forskare kommer att uppmuntras att använda dem för biologiska studier inom området sällsynta sjukdomar därefter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med sällsynta sjukdomar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En patient som är kliniskt diagnostiserad som en av de sällsynta sjukdomarna som meddelats av Department of Health eller vår organisation. Eller en patient som diagnostiseras som ett troligt sällsynt sjukdomsfall av läkare.
Exklusions kriterier:
- Patienter vars fysiska eller mentala status inte är lämplig enligt vårdpersonalens bedömning. Eller en patient som är < 20 år gammal eller förbjuden, men utan att ha fått tillstånd från hans/hennes juridiska ombud.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
29 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 juni 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2011
Senast verifierad
1 juni 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DMR98-IRB-255-3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sällsynta sjukdomar
-
Istituto Ortopedico GaleazziAvslutadSmärta | Sova | Artroplastikkomplikationer | Sjukhusinläggning | RARItalien
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.RekryteringLipoprotein Disorder SjukdomKina
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad