- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01402323
Gingivální rozštěpy a ortodontické pohyby
19. května 2014 aktualizováno: Medical University of Vienna
Prospektivní studie s rozštěpenými ústy o výskytu gingiválních rozštěpů během uzavření ortodontického prostoru do nedávných nebo zhojených extrakčních zásuvek.
Rozštěpy nebo invaginace gingivální tkáně jsou častým nálezem při uzávěru ortodontického prostoru po extrakci zubu.
Vyskytují se asi v 35 % případů.
Zvýšené riziko vzniku gingivální štěrbiny je dáno v mandibulárním oblouku.
Invaginace dásní zhoršuje estetiku, ortodontickou léčbu a zdraví parodontu.
Cílem této prospektivní zaslepené studie s dělenými ústy je zhodnotit možné rozdíly mezi pohybem zubů v recentních nebo zhojených extrakčních lůžkách na výskyt gingiválních rozštěpů.
Předpokládáme, že podobně jako výsledky ze studie na zvířatech snižuje okamžitý pohyb v extrakčních jamkách výskyt gingiválních rozštěpů při uzávěru ortodontického prostoru.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Nábor
- Bernhard Gottlieb School of Dentistry, Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Kristina Bertl, DMD
- Telefonní číslo: +43 664 51515194
- E-mail: kristina.bertl@meduniwien.ac.at
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- extrakce obou molárů nebo premolárů v horní nebo dolní čelisti a uzávěr ortodontického prostoru
Kritéria vyloučení:
- stav parodontu neumožňuje ortodontickou léčbu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: předčasná nebo pozdní extrakce zubu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt gingiválních rozštěpů
Časové okno: až 6 měsíců
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2011
První zveřejněno (ODHAD)
26. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
20. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EK Nr 105/2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gingivální rozštěpy
-
University of L'AquilaNáborParadentóza | Kapesní, parodontální | Kapsa, gingivalItálie
-
Badr UniversityCairo UniversityDokončenoModifikace tkáně po injekci Vit CEgypt
Klinické studie na časový bod extrakce zubu
-
Manipal University College MalaysiaMelaka Manipal Medical CollegeZatím nenabírámeApikální parodontitidaMalajsie
-
Medical University of ViennaLudwig Boltzmann Institute Digital Health and Patient Safety; Emergency Medical...NáborSrdeční zástava, mimo nemocniciRakousko
-
Kirby InstituteFlinders UniversityNáborHepatitida CAustrálie
-
Loma Linda UniversityDokončenoPoint of Care ultrazvuk | Krvácení z horní části GI | Obsah žaludku | Horní endoskopie | GI KrváceníSpojené státy
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonDokončenoPrenatální poruchaSpojené státy
-
Yale UniversityDokončenoSepse | HypotenzeSpojené státy
-
WellSpan HealthStony Brook University; University of California, IrvineNáborPlicní embolieSpojené státy