- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01402323
Ínyhasadékok és fogszabályozási mozgás
2014. május 19. frissítette: Medical University of Vienna
Leendő, megosztott szájú, tervezett tanulmány a fogínyrepedések előfordulásáról a fogszabályozási tér bezárása során a közelmúltban vagy begyógyult üregekben.
Az ínyszövet repedése vagy invaginációja gyakori lelet a foghúzás utáni fogszabályozási térzárás során.
Az esetek körülbelül 35%-ában fordulnak elő.
Az ínyhasadás kialakulásának fokozott kockázata a mandibulaívben adott.
Az ínyinvagináció rontja az esztétikát, a fogszabályozást és a fogágy egészségét.
Ennek a prospektív, osztott szájjal tervezett megfigyelő-vak vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje a fogak mozgása közötti lehetséges különbségeket a közelmúltban vagy a gyógyult üregekben a fogínyrepedések előfordulása tekintetében.
Feltételezzük, hogy az állatkísérletek eredményeihez hasonlóan az azonnali mozgás az extrakciós üregekben csökkenti a fogínyrepedések előfordulását a fogszabályozási térzárás során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Toborzás
- Bernhard Gottlieb School of Dentistry, Medical University of Vienna
-
Kapcsolatba lépni:
- Kristina Bertl, DMD
- Telefonszám: +43 664 51515194
- E-mail: kristina.bertl@meduniwien.ac.at
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a felső vagy alsó állkapocs őrlőfogainak vagy premolárisainak extrakciója és fogszabályozó térlezárás
Kizárási kritériumok:
- parodontális állapot, amely nem teszi lehetővé a fogszabályozási kezelést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EGYÉB: korai vagy késői foghúzás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
fogínyrepedések előfordulása
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
legfeljebb 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 25.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 19.
Utolsó ellenőrzés
2011. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EK Nr 105/2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .