- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01402323
Zahnfleischspalten und kieferorthopädische Bewegung
19. Mai 2014 aktualisiert von: Medical University of Vienna
Eine prospektive Split-Mouth-Studie zur Inzidenz von Zahnfleischspalten während des kieferorthopädischen Lückenschlusses in frischen oder verheilten Extraktionsalveolen.
Spalten oder Einstülpungen des Zahnfleischgewebes sind ein häufiger Befund beim kieferorthopädischen Lückenschluss nach Extraktion eines Zahns.
Sie treten in etwa 35 % der Fälle auf.
Im Unterkiefer besteht ein erhöhtes Risiko, eine Zahnfleischspalte zu entwickeln.
Eine Zahnfleischeinstülpung beeinträchtigt die Ästhetik, die kieferorthopädische Behandlung und die parodontale Gesundheit.
Das Ziel dieser prospektiven Split-Mouth-Studie ist es, mögliche Unterschiede zwischen Zahnbewegungen in frischen oder geheilten Extraktionsalveolen in Bezug auf das Auftreten von Zahnfleischspalten zu bewerten.
Wir gehen davon aus, dass ähnlich den Ergebnissen einer Tierstudie eine sofortige Bewegung in Extraktionsalveolen die Inzidenz von Gingivaspalten während des kieferorthopädischen Lückenschlusses reduziert.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich, 1090
- Rekrutierung
- Bernhard Gottlieb School of Dentistry, Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Kristina Bertl, DMD
- Telefonnummer: +43 664 51515194
- E-Mail: kristina.bertl@meduniwien.ac.at
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Extraktion beider Molaren oder Prämolaren im Ober- oder Unterkiefer und kieferorthopädischer Lückenschluss
Ausschlusskriterien:
- Parodontalstatus, der eine kieferorthopädische Behandlung nicht zulässt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: frühe oder späte Zahnextraktion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Auftreten von Zahnfleischspalten
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
|
bis zu 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2011
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
26. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
20. Mai 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EK Nr 105/2011
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