- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01402323
Fissuras Gengivais e Movimento Ortodôntico
19 de maio de 2014 atualizado por: Medical University of Vienna
Um estudo prospectivo de boca dividida sobre a incidência de fissuras gengivais durante o fechamento ortodôntico do espaço em alvéolos de extração recentes ou cicatrizados.
Fissuras ou invaginações do tecido gengival são um achado frequente durante o fechamento ortodôntico do espaço após a extração de um dente.
Ocorrem em cerca de 35% dos casos.
O risco aumentado de desenvolver uma fissura gengival é dado no arco mandibular.
Uma invaginação gengival prejudica a estética, o tratamento ortodôntico e a saúde periodontal.
O objetivo deste estudo cego prospectivo de boca dividida é avaliar possíveis diferenças entre o movimento dentário em alvéolos de extração recente ou cicatrizados na incidência de fissuras gengivais.
Nossa hipótese é que, semelhante aos resultados originados de um estudo animal, o movimento imediato nos alvéolos de extração reduz a incidência de fissuras gengivais durante o fechamento ortodôntico do espaço.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Recrutamento
- Bernhard Gottlieb School of Dentistry, Medical University of Vienna
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Contato:
- Kristina Bertl, DMD
- Número de telefone: +43 664 51515194
- E-mail: kristina.bertl@meduniwien.ac.at
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- extração de ambos os molares ou pré-molares no maxilar superior ou inferior e fechamento de espaço ortodôntico
Critério de exclusão:
- condição periodontal não permitindo tratamento ortodôntico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: extração dentária precoce ou tardia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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incidência de fissuras gengivais
Prazo: até 6 meses
|
até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2014
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EK Nr 105/2011
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