- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01402323
Hendiduras gingivales y movimiento de ortodoncia
19 de mayo de 2014 actualizado por: Medical University of Vienna
Un estudio prospectivo diseñado con boca dividida sobre la incidencia de hendiduras gingivales durante el cierre del espacio con ortodoncia en alvéolos de extracción recientes o curados.
Las hendiduras o invaginaciones del tejido gingival son un hallazgo frecuente durante el cierre de espacios con ortodoncia después de la extracción de un diente.
Ocurren en aproximadamente el 35% de los casos.
El mayor riesgo de desarrollar una hendidura gingival se da en el arco mandibular.
Una invaginación gingival perjudica la estética, el tratamiento de ortodoncia y la salud periodontal.
El objetivo de este estudio prospectivo ciego de observador diseñado de boca dividida es evaluar las posibles diferencias entre el movimiento de los dientes en alvéolos de extracción recientes o curados en la incidencia de fisuras gingivales.
Nuestra hipótesis es que, de manera similar a los resultados originados en un estudio en animales, el movimiento inmediato en los alvéolos de extracción reduce la incidencia de fisuras gingivales durante el cierre del espacio con ortodoncia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- Bernhard Gottlieb School of Dentistry, Medical University of Vienna
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Contacto:
- Kristina Bertl, DMD
- Número de teléfono: +43 664 51515194
- Correo electrónico: kristina.bertl@meduniwien.ac.at
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- extracción de ambos molares o premolares en el maxilar superior o inferior y cierre de espacios con ortodoncia
Criterio de exclusión:
- estado periodontal que no permite el tratamiento de ortodoncia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: extracción dental temprana o tardía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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incidencia de fisuras gingivales
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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hasta 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
20 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2014
Última verificación
1 de julio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EK Nr 105/2011
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .