- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01402323
Gingivalspalter og kjeveortopedisk bevegelse
19. mai 2014 oppdatert av: Medical University of Vienna
En prospektiv undersøkelse designet med spaltmunn om forekomsten av tannkjøttspalter under kjeveortodontisk romlukking i nylige eller helbredede ekstraksjonskontakter.
Spalter eller invaginasjoner av tannkjøttvevet er et hyppig funn under kjeveortopedisk plasslukking etter ekstraksjon av en tann.
De forekommer i omtrent 35 % av tilfellene.
Økt risiko for utvikling av tannkjøttspalte gis i underkjevebuen.
En gingival invaginasjon svekker estetikk, kjeveortopedisk behandling og periodontal helse.
Målet med denne prospektive, delte munn-designede observatørblindede studien er å evaluere mulige forskjeller mellom tannbevegelser i nyere eller i helbredede ekstraksjonshylser på forekomst av gingivalspalter.
Vi antar at i likhet med resultatene som stammer fra en dyrestudie, reduserer umiddelbar bevegelse i ekstraksjonshylser forekomsten av tannkjøttspalter under lukking av ortodontisk rom.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Rekruttering
- Bernhard Gottlieb School of Dentistry, Medical University of Vienna
-
Ta kontakt med:
- Kristina Bertl, DMD
- Telefonnummer: +43 664 51515194
- E-post: kristina.bertl@meduniwien.ac.at
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ekstraksjon av både molarer eller premolarer i over- eller underkjeven og kjeveortopedisk plasslukking
Ekskluderingskriterier:
- periodontal status som ikke tillater kjeveortopedisk behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: tidlig eller sen tanntrekking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst av tannkjøttspalter
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
26. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
20. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2014
Sist bekreftet
1. juli 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EK Nr 105/2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .