- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01402323
Tandvleesspleten en orthodontische beweging
19 mei 2014 bijgewerkt door: Medical University of Vienna
Een prospectief, door een gespleten mond ontworpen onderzoek naar de incidentie van tandvleesspleten tijdens orthodontische ruimtesluiting in recente of genezen extractieholtes.
Spleten of instulpingen van het tandvleesweefsel komen vaak voor tijdens orthodontische ruimtesluiting na extractie van een tand.
Ze komen voor in ongeveer 35% van de gevallen.
Verhoogd risico op het ontwikkelen van een tandvleesspleet wordt gegeven in de mandibulaire boog.
Een tandvleesinvaginatie schaadt de esthetiek, orthodontische behandeling en parodontale gezondheid.
Het doel van deze prospectieve, door een gesplitste mond ontworpen, door een waarnemer geblindeerde studie is het evalueren van mogelijke verschillen tussen tandbeweging in recente of in genezen extractieholtes op de incidentie van tandvleesspleten.
We veronderstellen dat, vergelijkbaar met de resultaten die voortkwamen uit een dierstudie, onmiddellijke beweging in extractieholtes de incidentie van tandvleesspleten tijdens orthodontische ruimtesluiting vermindert.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Werving
- Bernhard Gottlieb School of Dentistry, Medical University of Vienna
-
Contact:
- Kristina Bertl, DMD
- Telefoonnummer: +43 664 51515194
- E-mail: kristina.bertl@meduniwien.ac.at
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- extractie van beide kiezen of premolaren in de boven- of onderkaak en orthodontische ruimteafsluiting
Uitsluitingscriteria:
- parodontale status waardoor orthodontische behandeling niet mogelijk is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: vroege of late tandextractie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
incidentie van tandvleesspleten
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
26 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
20 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EK Nr 105/2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .