- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01402323
Schisi gengivali e movimento ortodontico
19 maggio 2014 aggiornato da: Medical University of Vienna
Uno studio prospettico progettato a bocca aperta sull'incidenza delle fessure gengivali durante la chiusura dello spazio ortodontico in alveoli estrattivi recenti o guariti.
Schisi o invaginazioni del tessuto gengivale sono un reperto frequente durante la chiusura dello spazio ortodontico dopo l'estrazione di un dente.
Si verificano in circa il 35% dei casi.
L'aumento del rischio di sviluppare una fessura gengivale è dato nell'arco mandibolare.
Un'invaginazione gengivale compromette l'estetica, il trattamento ortodontico e la salute parodontale.
Lo scopo di questo studio prospettico in cieco con osservatore split-mouth è valutare le possibili differenze tra il movimento dei denti negli alveoli estrattivi recenti o guariti sull'incidenza delle fessure gengivali.
Ipotizziamo che, analogamente ai risultati originati da uno studio sugli animali, il movimento immediato negli alveoli estrattivi riduca l'incidenza delle fessure gengivali durante la chiusura dello spazio ortodontico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Reclutamento
- Bernhard Gottlieb School of Dentistry, Medical University of Vienna
-
Contatto:
- Kristina Bertl, DMD
- Numero di telefono: +43 664 51515194
- Email: kristina.bertl@meduniwien.ac.at
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
10 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- estrazione di entrambi i molari o premolari nella mascella superiore o inferiore e chiusura dello spazio ortodontico
Criteri di esclusione:
- stato parodontale che non consente il trattamento ortodontico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: estrazione precoce o tardiva del dente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
incidenza di fessure gengivali
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
fino a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2011
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2011
Primo Inserito (STIMA)
26 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
20 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK Nr 105/2011
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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