- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01409798
Středozápadní konsorcium pro rakovinu hlavy a krku Multiinstitucionální registr příštítných tělísek
25. září 2024 aktualizováno: University of Nebraska
Účelem tohoto registru je vytvořit databázi, která shromažďuje klinická data pro zlepšení znalostí o primární hyperparatyreóze.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Půjde o multiinstitucionální prospektivní studii, ve které budou pacienti, kteří podstoupili paratyreoidektomii s peroperačním hodnocením PTH.
U každého pacienta bude hodnocena úspěšnost minimálně invazivní paratyreoidektomie bez a s peroperačním PTH.
Úspěch při exploraci bez intraoperační PTH bude definován jako řízená explorace s detekcí abnormálního příštítného tělíska v místě navrženém zobrazením.
Úspěch s intraoperační PTH bude definován podle standardních protokolů (50% nebo > snížení intraoperační PTH po excizi).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
175
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- University of Iowa
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66160
- Kansas University Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
- University Of Missiouri
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 681225
- University of Nebraska Medical Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
- Sanford School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti kliniky otorinolaryngologie, chirurgie hlavy a krku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí jedinci (muži a ženy), kteří mají osobní diagnózu / anamnézu primární hyperparatyreózy.
- Věk 19 nebo více.
- Pacienti, kteří jsou sledováni a léčeni chirurgicky na Otolaryngologickém oddělení UNMC – chirurgie hlavy a krku.
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
-Žádná anamnéza primární hyperparatyreózy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Russell B Smith, MD, University of Nebraska
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
27. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
4. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0324-10-EP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .