- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01409798
Registro multiinstitucional de paratiroides del Midwest Head and Neck Cancer Consortium
30 de agosto de 2023 actualizado por: University of Nebraska
El propósito de este registro es crear una base de datos que recopile datos clínicos para mejorar el conocimiento sobre el hiperparatiroidismo primario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este será un estudio prospectivo multiinstitucional en el que participarán pacientes que hayan sido sometidos a paratiroidectomía con evaluación intraoperatoria de PTH.
El éxito de la paratiroidectomía mínimamente invasiva sin y con PTH intraoperatoria se evaluará para cada paciente.
El éxito de la exploración sin PTH intraoperatoria se definirá como exploración dirigida con detección de una paratiroides anormal en la ubicación sugerida por la imagen.
El éxito con la PTH intraoperatoria se definirá según los protocolos estándar (50 % o > disminución de la PTH intraoperatoria después de la escisión).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
175
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66160
- Kansas University Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University Of Missiouri
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 681225
- University of Nebraska Medical Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Sanford School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes de la clínica de Otorrinolaringología, Cirugía de Cabeza y Cuello
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos adultos (hombres y mujeres) que tienen un diagnóstico personal/antecedentes de hiperparatiroidismo primario.
- 19 años o más.
- Pacientes que son vistos y tratados quirúrgicamente en el Departamento de Otorrinolaringología - Cirugía de Cabeza y Cuello de UNMC.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
-Sin antecedentes de hiperparatiroidismo primario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Russell B Smith, MD, University of Nebraska
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
27 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0324-10-EP
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .