- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01409798
Registro Multi-Institucional de Paratireoides do Midwest Head and Neck Cancer Consortium
25 de setembro de 2024 atualizado por: University of Nebraska
O objetivo deste registro é criar um banco de dados que colete dados clínicos para melhorar o conhecimento sobre o hiperparatireoidismo primário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este será um estudo prospectivo multi-institucional em que pacientes que foram submetidos a paratireoidectomia com avaliação intra-operatória de PTH.
O sucesso da paratireoidectomia minimamente invasiva sem e com PTH intra-operatório será avaliado para cada paciente.
O sucesso da exploração sem PTH intraoperatório será definido como exploração direcionada com detecção de uma paratireoide anormal no local sugerido pela imagem.
O sucesso com o PTH intraoperatório será definido de acordo com os protocolos padrão (50% ou > diminuição do PTH intraoperatório após a excisão).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
175
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
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Kansas
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Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66160
- Kansas University Medical Center
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- University of Minnesota
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University Of Missiouri
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 681225
- University of Nebraska Medical Center
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Sanford School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes da clínica de Otorrinolaringologia, Cirurgia de Cabeça e Pescoço
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos adultos (homens e mulheres) com diagnóstico/histórico pessoal de hiperparatireoidismo primário.
- 19 anos ou mais.
- Pacientes atendidos e tratados cirurgicamente no Departamento de Otorrinolaringologia - Cirurgia de Cabeça e Pescoço da UNMC.
- Capaz de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
-Sem história de hiperparatireoidismo primário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Russell B Smith, MD, University of Nebraska
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
27 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimado)
4 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0324-10-EP
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