- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01409798
Межведомственный регистр паращитовидных желез Среднезападного консорциума по раку головы и шеи
25 сентября 2024 г. обновлено: University of Nebraska
Целью этого реестра является создание базы данных для сбора клинических данных для улучшения знаний о первичном гиперпаратиреозе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это будет многоцентровое проспективное исследование, в котором пациенты, перенесшие паратиреоидэктомию, будут оцениваться во время операции с ПТГ.
Успех малоинвазивной паратиреоидэктомии без и с интраоперационной ПТГ будет оцениваться для каждого пациента.
Успех исследования без интраоперационной ПТГ будет определяться как направленное исследование с обнаружением аномальной паращитовидной железы в месте, предложенном визуализацией.
Успех интраоперационного ПТГ будет определяться в соответствии со стандартными протоколами (снижение интраоперационного ПТГ после иссечения на 50 % или более).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
175
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- University of Iowa
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- Kansas University Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55414
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
- University Of Missiouri
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 681225
- University of Nebraska Medical Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
- Sanford School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты клиники отоларингологии, хирургии головы и шеи
Описание
Критерии включения:
- Взрослые лица (мужчины и женщины), у которых есть личный диагноз/анамнез первичного гиперпаратиреоза.
- Возраст 19 лет или старше.
- Пациенты, которых осматривают и лечат хирургическим путем в отделении отоларингологии-хирургии головы и шеи UNMC.
- Возможность дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Отсутствие в анамнезе первичного гиперпаратиреоза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Russell B Smith, MD, University of Nebraska
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0324-10-EP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .