- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01409798
Registro multi-istituzionale delle paratiroidi del Midwest Head and Neck Cancer Consortium
25 settembre 2024 aggiornato da: University of Nebraska
Lo scopo di questo registro è creare un database che raccolga dati clinici per migliorare le conoscenze sull'iperparatiroidismo primario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo sarà uno studio prospettico multi-istituzionale in cui i pazienti che sono stati sottoposti a paratiroidectomia con valutazione intraoperatoria del PTH.
Il successo della paratiroidectomia minimamente invasiva senza e con PTH intraoperatorio sarà valutato per ciascun paziente.
Il successo per l'esplorazione senza PTH intraoperatorio sarà definito come esplorazione diretta con rilevamento di una paratiroide anormale nella posizione suggerita dall'imaging.
Il successo con il PTH intraoperatorio sarà definito secondo i protocolli standard (50% o > diminuzione del PTH intraoperatorio dopo l'escissione).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
175
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa
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Kansas
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Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66160
- Kansas University Medical Center
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55414
- University of Minnesota
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Missouri
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Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
- University Of Missiouri
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 681225
- University of Nebraska Medical Center
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
- Sanford School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti della clinica di otorinolaringoiatria, chirurgia della testa e del collo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui adulti (maschi e femmine) che hanno una diagnosi personale/storia di iperparatiroidismo primario.
- Età 19 o superiore.
- Pazienti che vengono visitati e trattati chirurgicamente presso il Dipartimento di Otorinolaringoiatria dell'UNMC - Chirurgia del collo e della testa.
- In grado di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
-Nessuna storia di iperparatiroidismo primario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Russell B Smith, MD, University of Nebraska
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
27 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2011
Primo Inserito (Stimato)
4 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0324-10-EP
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