- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01410422
Metabolomická analýza kondenzátů vydechovaného dechu u pacientů s CHOPN a bronchiektáziemi
4. srpna 2011 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Analýza vydechovaného dechu u pacientů s CHOPN a bronchiektáziemi
Metabolomika je rozsáhlý přístup k monitorování sloučenin zapojených do buněčných procesů.
Může odrážet změny biologické funkce.
Sběr vydechovaného dechu je nově vyvinutá, neinvazivní metoda, která může lékařům a výzkumníkům umožnit vyhodnotit biochemické profily v dýchacích cestách.
Tato studie se provádí pro metabolomickou analýzu vydechovaného plynu u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a bronchiektáziemi.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Metabolomika je rozsáhlý přístup k monitorování co největšího počtu sloučenin zapojených do buněčných procesů v jediném testu pro odvození metabolických profilů.
Ve srovnání s genomikou nebo proteomikou metabolomika odráží změny fenotypu, a tedy i funkce.
Sběr kondenzátu vydechovaného vzduchu (EBC) je nově vyvinutá, neinvazivní metoda, která může lékařům a výzkumníkům umožnit vyhodnotit biochemické profily v tekutině alveolární výstelky.
Cíle této studie jsou: (1) Sběr a metabolomické profilování EBC od pacientů s CHOPN/bronchiektázií; (2) Porovnání profilů těchto pacientů získaných během období stabilní a akutní exacerbace; (3) Porovnání profilů těchto pacientů s a bez kolonizace/infekce Pseudomonas; (4) Korelace metabolomických profilů EBC s klinickými fenotypy, závažností a výsledky těchto pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Ping-Hung Kuo, M.D.
- Telefonní číslo: 886-972651067
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s CHOPN a bronchiektáziemi
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s CHOPN nebo bronchiektáziemi
Kritéria vyloučení:
- není ochoten podepsat ICF
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
COPD
|
Bronchiektázie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ping-Hung Kuo, M.D., National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
5. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. srpna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2011
Naposledy ověřeno
1. května 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201103010RC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .