- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01410422
A kilélegzett levegő kondenzátumainak metabolikus elemzése COPD-ben és bronchiectasisban szenvedő betegeknél
2011. augusztus 4. frissítette: National Taiwan University Hospital
Kilélegzett légzés elemzése COPD-ben és bronchiectasisban szenvedő betegeknél
A metabolomika egy nagyszabású megközelítés a sejtfolyamatokban részt vevő vegyületek monitorozására.
A biológiai funkció változásait tükrözheti.
A kilégzett levegő összegyűjtése egy újonnan kifejlesztett, nem invazív módszer, amely lehetővé teszi a klinikusok és kutatók számára a légutak biokémiai profiljának felmérését.
Ezt a vizsgálatot krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) és bronchiectasisban szenvedő betegek kilégzett gázainak metabolomikus elemzésére végezték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A metabolomika egy nagyszabású megközelítés a sejtfolyamatokban részt vevő vegyület lehető legtöbbjének egyetlen vizsgálatban történő monitorozására, hogy metabolikus profilokat lehessen levezetni.
A genomikával vagy proteomikával összehasonlítva a metabolomika a fenotípus és így a funkció változásait tükrözi.
A kilégzett levegő kondenzátum gyűjtése (EBC) egy újonnan kifejlesztett, nem invazív módszer, amely lehetővé teheti a klinikusok és kutatók számára az alveoláris bélésfolyadék biokémiai profiljának felmérését.
Ennek a tanulmánynak a céljai a következők: (1) COPD-ben/bronchiectasisban szenvedő betegek EBC-inek összegyűjtése és metabolomikus profilozása; (2) Ezen betegek profiljának összehasonlítása a stabil és akut exacerbációs periódusokban; (3) A Pseudomonas kolonizációval/fertőzéssel rendelkező és nem rendelkező betegek profiljának összehasonlítása; (4) Az EBC metabolomikus profiljainak összefüggése a betegek klinikai fenotípusaival, súlyosságával és kimenetelével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ping-Hung Kuo, M.D.
- Telefonszám: 886-972651067
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
COPD-ben és bronchiectasisban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD-ben vagy bronchiectasisban szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- nem hajlandó aláírni az ICF-et
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
COPD
|
Bronchiectasis
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ping-Hung Kuo, M.D., National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 4.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2011. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201103010RC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bronchiectasis
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustGlaxoSmithKlineBefejezveBronchiectasis | Idiopátiás bronchiectasisEgyesült Királyság
-
Mayo ClinicToborzásTüdőtranszplantáció utáni bronchiectasisEgyesült Államok
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaAktív, nem toborzóBronchiectasis akut exacerbációjaKína
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilToborzásIdiopátiás bronchiectasisFrancia Polinézia
-
Medical Center AlkmaarBefejezveNem CF BronchiectasisHollandia
-
University of North Carolina, Chapel HillCystic Fibrosis FoundationToborzás
-
COPD FoundationToborzásNem CF Bronchiectasis | Non-tuberculosis Mycobacteria (NTM)Egyesült Államok
-
Renovion, Inc.BefejezveNem cisztás fibrózis BronchiectasisEgyesült Államok
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityBefejezveNem cisztás fibrózis BronchiectasisKína
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásNem cisztás fibrózis Bronchiectasis