Kardiovaskulární funkce u dospělých, kteří přežili maligní onemocnění v dětství
24. října 2017 aktualizováno: Professor Yiu-fai Cheung, The University of Hong Kong
Nové zobrazovací a cirkulační biomarkery pro komplexní hodnocení kardiovaskulárních funkcí u dospělých, kteří přežili maligní onemocnění v dětství
Antracykliny se běžně používají k léčbě dětí se solidními nádory a hematologickými malignitami a vedly k jejich delšímu přežití.
Nicméně, antracyklin má vedlejší účinek kardiotoxicity.
Účelem této studie je posoudit vliv antracyklinové terapie na srdeční deformaci a fibrózu, interakci srdce-céva, užitečnost cirkulujících biomarkerů při hodnocení srdeční funkce a potenciální genetickou predispozici k srdečnímu selhání u dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu v dětství.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Začlenění antracyklinů do chemoterapeutických protokolů zlepšilo přežití dětí se solidními nádory a hematologickými malignitami.
Nicméně longitudinální studie ukázaly, že neexistuje bezpečná dávka antracyklinu, která je bez kardiotoxicity.
Významné riziko kardiovaskulárních onemocnění bylo nedávno prokázáno u velkých kohort dospělých přeživších dětí a adolescentů.
Sériové monitorování srdečních funkcí má tedy u dětí, které přežily rakovinu, prvořadý význam pro včasnou detekci poškození myokardu a včasné zahájení intervencí.
Zbývá stanovit optimální dlouhodobé sledování srdeční funkce u těchto rizikových pacientů.
Nové neinvazivní zobrazovací modality včetně echokardiografie a srdeční magnetické rezonance umožňují zjišťovat deformaci myokardu a fibrózu, zatímco cirkulující biomarkery se stále častěji používají k monitorování srdečního stavu u pacientů se srdečním selháním.
Navíc je stále více odhalována genetika srdečního selhání.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
142
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Čína
- Queen Mary Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se budou rekrutovat z 5 veřejných nemocnic v Hong Kongu (nemocnice prince z Walesu, nemocnice princezny Margaret, nemocnice královny Alžběty, nemocnice královny Mary a nemocnice Tuen Mun), které léčí převážnou většinu dětských rakovin, s počtem přijatých pacientů z každé nemocnice v poměru k příslušnému počtu nových případů za posledních 10 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů ve věku 18 až 35 let
- anamnéza akutní leukémie diagnostikované před 18 lety
- dokončení léčby zaměřené na rakovinu po dobu alespoň 5 let.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza vrozené srdeční choroby
- přítomnost syndromové poruchy, jako je Downův syndrom, neurofibromatóza atd.
- hypotyreóza není na substituční léčbě
- klaustrofobie nebo jiné důvody, které znemožňují posouzení MRI.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
trpěliví
dospělí přeživší dětských malignit
|
|
řízení
zdravých jedinců stejného věku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yiu-fai Cheung, MD, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2011
První zveřejněno (ODHAD)
12. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
25. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UW 11-289
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .