Función cardiovascular en adultos sobrevivientes de neoplasias malignas infantiles
24 de octubre de 2017 actualizado por: Professor Yiu-fai Cheung, The University of Hong Kong
Nuevos biomarcadores de imágenes y circulación para la evaluación integral de la función cardiovascular en adultos sobrevivientes de neoplasias malignas infantiles
Las antraciclinas se han utilizado comúnmente para tratar a niños con tumores sólidos y neoplasias malignas hematológicas y han llevado a una mayor supervivencia.
No obstante, la antraciclina tiene el efecto secundario de cardiotoxicidad.
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de la terapia con antraciclinas en la deformación y fibrosis del corazón, la interacción corazón-vaso, la utilidad de los biomarcadores circulantes en la evaluación de la función cardíaca y la predisposición genética potencial a la insuficiencia cardíaca en sobrevivientes adultos de cánceres infantiles.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La incorporación de antraciclinas en los protocolos de quimioterapia ha mejorado la supervivencia de los niños con tumores sólidos y neoplasias hematológicas.
No obstante, los estudios longitudinales han implicado la ausencia de una dosis segura de antraciclina que esté libre de cardiotoxicidad.
Recientemente se ha demostrado un riesgo sustancial de enfermedad cardiovascular en grandes cohortes de sobrevivientes adultos de sobrevivientes de la niñez y la adolescencia.
Por lo tanto, la monitorización seriada de la función cardíaca es de suma importancia en los sobrevivientes de cáncer infantil para la detección temprana del daño miocárdico y la institución oportuna de intervenciones.
Queda por establecer la monitorización óptima de la función cardíaca a largo plazo en estos pacientes de riesgo.
Las nuevas modalidades de imágenes no invasivas, incluidas la ecocardiografía y la resonancia magnética cardíaca, permiten interrogar la deformación y la fibrosis del miocardio, mientras que los biomarcadores circulantes se utilizan cada vez más para controlar el estado cardíaco en pacientes con insuficiencia cardíaca.
Además, la genética de la insuficiencia cardíaca se revela cada vez más.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
142
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Porcelana
- Queen Mary Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes serán reclutados de los 5 hospitales públicos de Hong Kong (Hospital Prince of Wales, Hospital Princess Margaret, Hospital Queen Elizabeth, Hospital Queen Mary y Hospital Tuen Mun) que tratan la gran mayoría de los cánceres infantiles, con el número de pacientes reclutados de cada hospital proporcional a los nuevos casos respectivos en los últimos 10 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 18 a 35 años
- antecedentes de leucemia aguda diagnosticada antes de los 18 años
- finalización de la terapia dirigida contra el cáncer durante al menos 5 años.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de cardiopatías congénitas
- presencia de trastornos sindrómicos como el síndrome de Down, neurofibromatosis, etc.
- hipotiroidismo no en terapia de reemplazo
- claustrofobia u otras razones que hacen que la evaluación de resonancia magnética no sea factible.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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paciente
sobrevivientes adultos de neoplasias malignas infantiles
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control
individuos sanos de la misma edad
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yiu-fai Cheung, MD, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
12 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UW 11-289
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