Herz-Kreislauf-Funktion bei erwachsenen Überlebenden von malignen Erkrankungen im Kindesalter
24. Oktober 2017 aktualisiert von: Professor Yiu-fai Cheung, The University of Hong Kong
Neuartige Bildgebung und Kreislauf-Biomarker zur umfassenden Bewertung der kardiovaskulären Funktion bei erwachsenen Überlebenden von Malignomen im Kindesalter
Anthrazykline werden häufig zur Behandlung von Kindern mit soliden Tumoren und hämatologischen Malignomen eingesetzt und haben zu einer längeren Überlebenszeit geführt.
Dennoch hat Anthracyclin die Nebenwirkung der Kardiotoxizität.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Anthrazyklintherapie auf Herzdeformation und -fibrose, Herz-Gefäß-Wechselwirkung, Nützlichkeit zirkulierender Biomarker bei der Beurteilung der Herzfunktion und potenzielle genetische Prädisposition für Herzinsuffizienz bei erwachsenen Überlebenden von Krebserkrankungen im Kindesalter zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Einbeziehung von Anthrazyklinen in Chemotherapieprotokolle hat das Überleben von Kindern mit soliden Tumoren und hämatologischen Malignomen verbessert.
Nichtsdestotrotz haben Längsschnittstudien das Fehlen einer sicheren Anthracyclin-Dosis ohne Kardiotoxizität impliziert.
Ein erhebliches Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen wurde kürzlich in großen Kohorten von erwachsenen Überlebenden von Kindern und jugendlichen Überlebenden gezeigt.
Die serielle Überwachung der Herzfunktion ist daher von größter Bedeutung bei Krebsüberlebenden im Kindesalter, um Myokardschäden frühzeitig zu erkennen und rechtzeitig Interventionen einzuleiten.
Die optimale langfristige Überwachung der Herzfunktion bei diesen Risikopatienten muss noch etabliert werden.
Neuartige nicht-invasive Bildgebungsverfahren wie Echokardiographie und kardiale Magnetresonanz ermöglichen die Abfrage von myokardialer Deformation und Fibrose, während zirkulierende Biomarker zunehmend zur Überwachung des Herzstatus bei Patienten mit Herzinsuffizienz verwendet werden.
Darüber hinaus wird die Genetik der Herzinsuffizienz zunehmend enthüllt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
142
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, China
- Queen Mary Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Patienten werden aus den 5 öffentlichen Krankenhäusern in Hongkong (Prince of Wales Hospital, Princess Margaret Hospital, Queen Elizabeth Hospital, Queen Mary Hospital und Tuen Mun Hospital) rekrutiert, die die überwiegende Mehrheit der Krebserkrankungen im Kindesalter behandeln, mit der Anzahl der rekrutierten Patienten von jedem Krankenhaus proportional zu den jeweiligen Neufallzahlen in den letzten 10 Jahren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 bis 35 Jahren
- Vorgeschichte einer vor dem 18. Lebensjahr diagnostizierten akuten Leukämie
- Abschluss einer krebsgerichteten Therapie für mindestens 5 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte angeborener Herzfehler
- Vorhandensein einer syndromalen Störung wie Down-Syndrom, Neurofibromatose usw.
- Hypothyreose nicht auf Ersatztherapie
- Klaustrophobie oder andere Gründe, die eine MRT-Beurteilung nicht durchführbar machen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
geduldig
erwachsene Überlebende von bösartigen Erkrankungen im Kindesalter
|
|
Kontrolle
gesunde Personen gleichen Alters
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yiu-fai Cheung, MD, The University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. August 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
12. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
25. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UW 11-289
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