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Função cardiovascular em adultos sobreviventes de doenças malignas na infância

24 de outubro de 2017 atualizado por: Professor Yiu-fai Cheung, The University of Hong Kong

Novos biomarcadores de imagem e circulação para avaliação abrangente da função cardiovascular em adultos sobreviventes de doenças malignas na infância

As antraciclinas têm sido comumente usadas para tratar crianças com tumores sólidos e malignidades hematológicas e levaram ao aumento de sua sobrevida. No entanto, a antraciclina tem o efeito colateral de cardiotoxicidade. O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da terapia com antraciclina na deformação e fibrose do coração, interação coração-vasos, utilidade dos biomarcadores circulantes na avaliação da função cardíaca e potencial predisposição genética à insuficiência cardíaca em adultos sobreviventes de câncer infantil.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A incorporação de antraciclinas em protocolos de quimioterapia melhorou a sobrevida de crianças com tumores sólidos e malignidades hematológicas. No entanto, estudos longitudinais implicaram a ausência de uma dose segura de antraciclina que seja livre de cardiotoxicidade. Risco substancial para doença cardiovascular foi demonstrado recentemente em grandes coortes de adultos sobreviventes da infância e adolescentes sobreviventes. O monitoramento seriado da função cardíaca é, portanto, de suma importância em sobreviventes de câncer infantil para detecção precoce de danos ao miocárdio e instituição oportuna de intervenções. O monitoramento ideal da função cardíaca a longo prazo nesses pacientes de risco ainda precisa ser estabelecido. Novas modalidades de imagem não invasivas, incluindo ecocardiografia e ressonância magnética cardíaca, permitem a investigação da deformação e fibrose do miocárdio, enquanto os biomarcadores circulantes são cada vez mais usados ​​para monitorar o estado cardíaco em pacientes com insuficiência cardíaca. Além disso, a genética da insuficiência cardíaca é cada vez mais revelada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

142

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China
        • Queen Mary Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes serão recrutados nos 5 hospitais públicos de Hong Kong (Hospital Prince of Wales, Hospital Princess Margaret, Hospital Queen Elizabeth, Hospital Queen Mary e Hospital Tuen Mun) que tratam a grande maioria dos cânceres infantis, com o número de pacientes recrutados de cada hospital proporcional aos respectivos novos casos nos últimos 10 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes de 18 a 35 anos
  • história de leucemia aguda diagnosticada antes dos 18 anos
  • conclusão da terapia dirigida ao câncer por pelo menos 5 anos.

Critério de exclusão:

  • história de cardiopatia congênita
  • presença de distúrbio sindrômico, como síndrome de Down, neurofibromatose, etc,
  • hipotireoidismo sem terapia de reposição
  • claustrofobia ou outras razões que impossibilitem a avaliação por ressonância magnética.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
paciente
adultos sobreviventes de doenças malignas na infância
ao controle
indivíduos saudáveis ​​da mesma idade

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yiu-fai Cheung, MD, The University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UW 11-289

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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