- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01415999
Lapsuuden pahanlaatuisista kasvaimista selviytyneiden aikuisten sydän- ja verisuonitoiminta
tiistai 24. lokakuuta 2017 päivittänyt: Professor Yiu-fai Cheung, The University of Hong Kong
Uudet kuvantamis- ja verenkiertobiomarkkerit sydän- ja verisuonitoiminnan kattavaan arviointiin lapsuuden pahanlaatuisista kasvaimista selviytyneillä aikuisilla
Antrasykliinejä on käytetty yleisesti hoidettaessa lapsia, joilla on kiinteitä kasvaimia ja hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, ja ne ovat lisänneet heidän eloonjäämistään.
Siitä huolimatta antrasykliinillä on kardiotoksisuuden sivuvaikutus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida antrasykliinihoidon vaikutusta sydämen deformaatioon ja fibroosiin, sydämen ja verisuonen vuorovaikutukseen, kiertävien biomarkkerien käyttökelpoisuutta sydämen toiminnan arvioinnissa ja mahdollista geneettistä alttiutta sydämen vajaatoiminnalle aikuisilla, jotka ovat selviytyneet lapsuuden syövistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Antrasykliinien sisällyttäminen kemoterapiaan on parantanut lasten eloonjäämistä, joilla on kiinteitä kasvaimia ja hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia.
Siitä huolimatta pitkittäistutkimukset ovat osoittaneet, ettei ole olemassa turvallista antrasykliiniannosta, joka ei aiheuta kardiotoksisuutta.
Merkittävä sydän- ja verisuonitautien riski on viime aikoina osoitettu suurilla lapsi- ja nuorten eloonjääneiden aikuisten kohortteilla.
Sydämen toiminnan sarjaseuranta on siksi ensiarvoisen tärkeää lasten syövästä selviytyneillä sydänlihasvaurion varhaisessa havaitsemisessa ja toimenpiteiden oikea-aikaisessa käynnistämisessä.
Näiden riskipotilaiden sydämen toiminnan optimaalinen seuranta pitkällä aikavälillä on vielä selvittämättä.
Uudet ei-invasiiviset kuvantamismenetelmät, mukaan lukien kaikukardiografia ja sydämen magneettiresonanssi, mahdollistavat sydänlihaksen muodonmuutoksen ja fibroosin tutkimisen, kun taas kiertäviä biomarkkereita käytetään yhä useammin sydämen vajaatoimintapotilaiden sydämen tilan seuraamiseen.
Lisäksi sydämen vajaatoiminnan genetiikkaa paljastetaan yhä enemmän.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
142
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kiina
- Queen Mary Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita rekrytoidaan Hongkongin viidestä julkisesta sairaalasta (Prince of Wales Hospital, Princess Margaret Hospital, Queen Elizabeth Hospital, Queen Mary Hospital ja Tuen Mun Hospital), jotka hoitavat suurinta osaa lasten syövistä, ja potilaiden määrä rekrytoidaan. jokaisesta sairaalasta suhteessa vastaaviin uusiin tapausmääriin viimeisen 10 vuoden aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–35-vuotiaat potilaat
- akuutti leukemia, joka on diagnosoitu ennen 18 vuoden ikää
- syöpäohjautuvan hoidon päättyminen vähintään 5 vuoden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- synnynnäinen sydänsairaus historiassa
- oireyhtymähäiriö, kuten Downin oireyhtymä, neurofibromatoosi jne.
- kilpirauhasen vajaatoiminta, joka ei ole korvaushoidossa
- klaustrofobia tai muut syyt, joiden vuoksi MRI-arviointi ei ole mahdollista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
kärsivällinen
lapsuuden pahanlaatuisista kasvaimista selviytyneet aikuiset
|
|
ohjata
terveitä samanikäisiä yksilöitä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yiu-fai Cheung, MD, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 12. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW 11-289
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .