- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01415999
Funzione cardiovascolare negli adulti sopravvissuti a neoplasie infantili
24 ottobre 2017 aggiornato da: Professor Yiu-fai Cheung, The University of Hong Kong
Nuovi biomarcatori di imaging e circolazione per una valutazione completa della funzione cardiovascolare negli adulti sopravvissuti a neoplasie infantili
Le antracicline sono state utilizzate comunemente per il trattamento di bambini con tumori solidi e neoplasie ematologiche e hanno portato alla loro maggiore sopravvivenza.
Tuttavia, l'antraciclina ha l'effetto collaterale della cardiotossicità.
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto della terapia con antracicline sulla deformazione cardiaca e sulla fibrosi, sull'interazione cuore-vaso, sull'utilità dei biomarcatori circolanti nella valutazione della funzione cardiaca e sulla potenziale predisposizione genetica all'insufficienza cardiaca nei sopravvissuti adulti a tumori infantili.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'incorporazione delle antracicline nei protocolli chemioterapici ha migliorato la sopravvivenza dei bambini con tumori solidi e neoplasie ematologiche.
Tuttavia, studi longitudinali hanno implicato l'assenza di una dose sicura di antraciclina priva di cardiotossicità.
Recentemente è stato dimostrato un rischio sostanziale di malattie cardiovascolari in ampie coorti di adulti sopravvissuti all'infanzia e adolescenti sopravvissuti.
Il monitoraggio seriale della funzione cardiaca è quindi di fondamentale importanza nei sopravvissuti al cancro infantile per la diagnosi precoce del danno miocardico e l'istituzione tempestiva di interventi.
Resta da stabilire il monitoraggio ottimale della funzione cardiaca a lungo termine in questi pazienti a rischio.
Nuove modalità di imaging non invasive, tra cui l'ecocardiografia e la risonanza magnetica cardiaca, consentono di interrogare la deformazione miocardica e la fibrosi, mentre i biomarcatori circolanti sono sempre più utilizzati per monitorare lo stato cardiaco nei pazienti con insufficienza cardiaca.
Inoltre, la genetica dell'insufficienza cardiaca viene sempre più svelata.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
142
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Cina
- Queen Mary Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti saranno reclutati dai 5 ospedali pubblici di Hong Kong (Prince of Wales Hospital, Princess Margaret Hospital, Queen Elizabeth Hospital, Queen Mary Hospital e Tuen Mun Hospital) che trattano la stragrande maggioranza dei tumori infantili, con il numero di pazienti reclutati da ciascun ospedale proporzionale ai rispettivi nuovi casi registrati negli ultimi 10 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età compresa tra 18 e 35 anni
- storia di leucemia acuta diagnosticata prima dei 18 anni
- completamento della terapia diretta contro il cancro per almeno 5 anni.
Criteri di esclusione:
- storia di cardiopatie congenite
- presenza di disturbi sindromici come sindrome di Down, neurofibromatosi, ecc.,
- ipotiroidismo non in terapia sostitutiva
- claustrofobia o altri motivi che rendono la valutazione MRI non fattibile.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
paziente
adulti sopravvissuti a neoplasie infantili
|
controllo
soggetti sani della stessa età
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yiu-fai Cheung, MD, The University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2011
Primo Inserito (STIMA)
12 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
25 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW 11-289
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