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Funzione cardiovascolare negli adulti sopravvissuti a neoplasie infantili

24 ottobre 2017 aggiornato da: Professor Yiu-fai Cheung, The University of Hong Kong

Nuovi biomarcatori di imaging e circolazione per una valutazione completa della funzione cardiovascolare negli adulti sopravvissuti a neoplasie infantili

Le antracicline sono state utilizzate comunemente per il trattamento di bambini con tumori solidi e neoplasie ematologiche e hanno portato alla loro maggiore sopravvivenza. Tuttavia, l'antraciclina ha l'effetto collaterale della cardiotossicità. Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto della terapia con antracicline sulla deformazione cardiaca e sulla fibrosi, sull'interazione cuore-vaso, sull'utilità dei biomarcatori circolanti nella valutazione della funzione cardiaca e sulla potenziale predisposizione genetica all'insufficienza cardiaca nei sopravvissuti adulti a tumori infantili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'incorporazione delle antracicline nei protocolli chemioterapici ha migliorato la sopravvivenza dei bambini con tumori solidi e neoplasie ematologiche. Tuttavia, studi longitudinali hanno implicato l'assenza di una dose sicura di antraciclina priva di cardiotossicità. Recentemente è stato dimostrato un rischio sostanziale di malattie cardiovascolari in ampie coorti di adulti sopravvissuti all'infanzia e adolescenti sopravvissuti. Il monitoraggio seriale della funzione cardiaca è quindi di fondamentale importanza nei sopravvissuti al cancro infantile per la diagnosi precoce del danno miocardico e l'istituzione tempestiva di interventi. Resta da stabilire il monitoraggio ottimale della funzione cardiaca a lungo termine in questi pazienti a rischio. Nuove modalità di imaging non invasive, tra cui l'ecocardiografia e la risonanza magnetica cardiaca, consentono di interrogare la deformazione miocardica e la fibrosi, mentre i biomarcatori circolanti sono sempre più utilizzati per monitorare lo stato cardiaco nei pazienti con insufficienza cardiaca. Inoltre, la genetica dell'insufficienza cardiaca viene sempre più svelata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

142

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Cina
        • Queen Mary Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti saranno reclutati dai 5 ospedali pubblici di Hong Kong (Prince of Wales Hospital, Princess Margaret Hospital, Queen Elizabeth Hospital, Queen Mary Hospital e Tuen Mun Hospital) che trattano la stragrande maggioranza dei tumori infantili, con il numero di pazienti reclutati da ciascun ospedale proporzionale ai rispettivi nuovi casi registrati negli ultimi 10 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età compresa tra 18 e 35 anni
  • storia di leucemia acuta diagnosticata prima dei 18 anni
  • completamento della terapia diretta contro il cancro per almeno 5 anni.

Criteri di esclusione:

  • storia di cardiopatie congenite
  • presenza di disturbi sindromici come sindrome di Down, neurofibromatosi, ecc.,
  • ipotiroidismo non in terapia sostitutiva
  • claustrofobia o altri motivi che rendono la valutazione MRI non fattibile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
paziente
adulti sopravvissuti a neoplasie infantili
controllo
soggetti sani della stessa età

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yiu-fai Cheung, MD, The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2011

Primo Inserito (STIMA)

12 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UW 11-289

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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