- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01415999
Kardiovaskulær funktion hos voksne overlevende af maligniteter i barndommen
24. oktober 2017 opdateret af: Professor Yiu-fai Cheung, The University of Hong Kong
Nye billeddannelses- og cirkulationsbiomarkører til omfattende evaluering af kardiovaskulær funktion hos voksne overlevende af maligniteter i barndommen
Antracykliner er almindeligvis blevet brugt til at behandle børn med solide tumorer og hæmatologiske maligniteter og har ført til deres øgede overlevelse.
Ikke desto mindre har antracyklin bivirkningen af kardiotoksicitet.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af antracyklinbehandling på hjertedeformation og fibrose, hjerte-kar-interaktion, anvendeligheden af cirkulerende biomarkører i vurderingen af hjertefunktion og potentiel genetisk disposition for hjertesvigt hos voksne overlevende af børnekræft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Inkorporering af antracykliner i kemoterapiprotokoller har forbedret overlevelsen af børn med solide tumorer og hæmatologiske maligniteter.
Ikke desto mindre har longitudinelle undersøgelser impliceret fraværet af en sikker antracyklindosis, der er fri for kardiotoksicitet.
Betydelig risiko for hjerte-kar-sygdomme er for nylig blevet vist i store kohorter af voksne overlevende fra barndommen og unge overlevende.
Seriel overvågning af hjertefunktionen er derfor af afgørende betydning hos børnekræftoverlevere til tidlig påvisning af myokardieskader og rettidig iværksættelse af interventioner.
Den optimale monitorering af hjertefunktionen på lang sigt hos disse risikopatienter er endnu ikke fastlagt.
Nye ikke-invasive billeddannelsesmodaliteter, herunder ekkokardiografi og hjertemagnetisk resonans, tillader undersøgelse af myokardiedeformation og fibrose, mens cirkulerende biomarkører i stigende grad bruges til at overvåge hjertestatus hos patienter med hjertesvigt.
Derudover afsløres genetik af hjertesvigt i stigende grad.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
142
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kina
- Queen Mary Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter vil blive rekrutteret fra de 5 offentlige hospitaler i Hong Kong (Prince of Wales Hospital, Princess Margaret Hospital, Queen Elizabeth Hospital, Queen Mary Hospital og Tuen Mun Hospital), der behandler langt størstedelen af børnekræfttilfælde, med antallet af patienter rekrutteret fra hvert sygehus i forhold til de respektive nye tilfælde i de seneste 10 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter i alderen 18 til 35 år
- historie med akut leukæmi diagnosticeret før 18 år
- afslutning af cancerstyret behandling i mindst 5 år.
Ekskluderingskriterier:
- historie med medfødt hjertesygdom
- tilstedeværelse af syndromal lidelse såsom Downs syndrom, neurofibromatose osv.
- hypothyroidisme ikke på substitutionsterapi
- klaustrofobi eller andre årsager, der gør MR-vurdering ikke mulig.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
patient
voksne overlevende af maligniteter i barndommen
|
|
styring
sunde alderssvarende individer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yiu-fai Cheung, MD, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. august 2011
Først opslået (SKØN)
12. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UW 11-289
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .