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小児悪性腫瘍の成人生存者における心血管機能

2017年10月24日 更新者:Professor Yiu-fai Cheung、The University of Hong Kong

小児悪性腫瘍の成人生存者における心血管機能の包括的な評価のための新規イメージングおよび循環バイオマーカー

アントラサイクリン系薬剤は、固形腫瘍や血液悪性腫瘍の小児の治療に一般的に使用されており、生存率の向上につながっています。 それにもかかわらず、アントラサイクリンには心毒性の副作用があります。 この研究の目的は、アントラサイクリン療法が心臓の変形と線維症、心臓と血管の相互作用、心機能の評価における循環バイオマーカーの有用性、および小児がんの成人生存者における心不全の潜在的な遺伝的素因に対する影響を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

化学療法プロトコールにアントラサイクリンを組み込むことで、固形腫瘍および血液悪性腫瘍の小児の生存率が改善されました。 それにもかかわらず、縦断的研究は、心毒性のない安全なアントラサイクリン用量が存在しないことを示唆しています。 心血管疾患の実質的なリスクは、小児期および青年期の生存者の成人生存者の大規模なコホートで最近示されています。 したがって、心機能の連続モニタリングは、心筋損傷の早期発見および介入のタイムリーな制度のために、小児がん生存者にとって最も重要です。 これらの危険にさらされている患者の心機能の長期的な最適なモニタリングは、まだ確立されていません。 心エコー検査や心臓磁気共鳴などの新しい非侵襲的イメージング モダリティにより、心筋の変形と線維化の調査が可能になり、心不全患者の心臓の状態を監視するために循環バイオマーカーがますます使用されています。 さらに、心不全の遺伝学がますます明らかにされています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

142

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hong Kong
      • Hong Kong、Hong Kong、中国
        • Queen Mary Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

患者は、大多数の小児がんを治療する香港の 5 つの公立病院 (プリンス オブ ウェールズ病院、プリンセス マーガレット病院、クイーン エリザベス病院、クイーン メアリー病院、屯門病院) から募集された患者数とともに募集されます。過去10年間のそれぞれの新しい症例数に比例する各病院から。

説明

包含基準:

  • 18~35歳の患者
  • 18歳以前に診断された急性白血病の病歴
  • -少なくとも5年間のがん向け治療の完了。

除外基準:

  • 先天性心疾患の病歴
  • ダウン症候群、神経線維腫症などの症候群障害の存在、
  • 補充療法を受けていない甲状腺機能低下症
  • 閉所恐怖症またはその他の理由で MRI 評価が実行できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
忍耐強い
小児悪性腫瘍の成人生存者
コントロール
年齢相応の健康な人

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Yiu-fai Cheung, MD、The University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年8月1日

一次修了 (実際)

2012年7月1日

研究の完了 (実際)

2012年7月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月11日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月24日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UW 11-289

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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