- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01415999
Czynność sercowo-naczyniowa u dorosłych, którzy przeżyli nowotwory wieku dziecięcego
24 października 2017 zaktualizowane przez: Professor Yiu-fai Cheung, The University of Hong Kong
Nowe biomarkery obrazowania i krążenia do kompleksowej oceny funkcji układu sercowo-naczyniowego u dorosłych osób, które przeżyły nowotwory wieku dziecięcego
Antracykliny były powszechnie stosowane w leczeniu dzieci z guzami litymi i nowotworami hematologicznymi i doprowadziły do zwiększenia ich przeżywalności.
Niemniej jednak antracyklina ma efekt uboczny kardiotoksyczności.
Celem pracy jest ocena wpływu terapii antracyklinami na deformację i włóknienie mięśnia sercowego, interakcję serce-naczynie, przydatność krążących biomarkerów w ocenie czynności serca oraz potencjalną genetyczną predyspozycję do niewydolności serca u dorosłych pacjentów po przebytych chorobach nowotworowych wieku dziecięcego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Włączenie antracyklin do protokołów chemioterapii poprawiło przeżywalność dzieci z guzami litymi i nowotworami hematologicznymi.
Niemniej jednak badania podłużne wskazują na brak bezpiecznej dawki antracykliny, która jest wolna od kardiotoksyczności.
Znaczne ryzyko chorób sercowo-naczyniowych wykazano ostatnio w dużych kohortach dorosłych, którzy przeżyli dzieciństwo i młodocianych, którzy przeżyli.
Seryjne monitorowanie funkcji serca ma zatem ogromne znaczenie u dzieci, które przeżyły raka, dla wczesnego wykrycia uszkodzenia mięśnia sercowego i podjęcia interwencji w odpowiednim czasie.
Optymalne długoterminowe monitorowanie czynności serca u tych pacjentów z grupy ryzyka wymaga ustalenia.
Nowe nieinwazyjne metody obrazowania, w tym echokardiografia i rezonans magnetyczny serca, umożliwiają badanie deformacji i zwłóknienia mięśnia sercowego, podczas gdy krążące biomarkery są coraz częściej wykorzystywane do monitorowania stanu serca u pacjentów z niewydolnością serca.
Ponadto coraz częściej ujawnia się genetykę niewydolności serca.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
142
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Chiny
- Queen Mary Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci będą rekrutowani z 5 szpitali publicznych w Hongkongu (Prince of Wales Hospital, Princess Margaret Hospital, Queen Elizabeth Hospital, Queen Mary Hospital i Tuen Mun Hospital), które leczą zdecydowaną większość nowotworów wieku dziecięcego, z liczbą pacjentów rekrutowanych z każdego szpitala proporcjonalnie do odpowiedniej liczby nowych przypadków w ciągu ostatnich 10 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w wieku od 18 do 35 lat
- historia ostrej białaczki rozpoznanej przed 18 rokiem życia
- ukończenie terapii ukierunkowanej na raka przez co najmniej 5 lat.
Kryteria wyłączenia:
- historia wrodzonych wad serca
- obecność zaburzeń syndromalnych, takich jak zespół Downa, nerwiakowłókniakowatość itp.,
- niedoczynność tarczycy nie na terapii zastępczej
- klaustrofobia lub inne przyczyny uniemożliwiające ocenę MRI.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
pacjent
dorosłych, którzy przeżyli nowotwory wieku dziecięcego
|
kontrola
zdrowe osoby w odpowiednim wieku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yiu-fai Cheung, MD, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
12 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW 11-289
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .