Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání spotřeby sójového a kravského mléka na zánětlivé faktory, kardiovaskulární faktory, renální faktory, fibrinolytický index a oxidační stres u pacientů s diabetem typu 2 s nefropatií 1. a 2. stádia

29. srpna 2011 aktualizováno: Isfahan University of Medical Sciences
Složky sójového mléka, jako jsou isoflavony, esenciální mastné kyseliny, fytoesteroly, dobré tuky, inositoly, mohou mít příznivé účinky na kontrolu komplikací u pacientů s diabetickou nefropatií (DN). Většina studií v tomto ohledu zkoumala vliv konzumace sóji na kardiorenální rizikové faktory u pacientů s DN a existuje jen málo údajů o vztahu konzumace sójového mléka a zdravotního efektu u pacientů s DN. Proto jsme u těchto pacientů hodnotili účinky sójového mléka ve srovnání s mlékem kravským na krevní tlak, zánět, oxidační stres a fibrinolytické markery a kardiorenální rizikové faktory. Jednalo se o zkříženou randomizovanou klinickou studii, která byla provedena v Isfahánu mezi pacienty s diabetickou nefropatií. Pacienti byli náhodně přiřazeni ke konzumaci stravy obsahující kravské mléko nebo diety, ve které byla nahrazena pouze jedna sklenice sójového mléka; každý po dobu 4 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

28 let až 81 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí s (>18 let) diagnózou diabetické nefropatie typu 2 (diabetici, kteří měli proteinurii vyšší než 300 mg/den a měli GFR vyšší než 90 ml/min)

Kritéria vyloučení:

  • vylučovací kritéria zahrnovala pacienty s diabetickou nefropatií, že jsou těhotné nebo kojící ženy
  • změna dávkování perorálních hypoglykemických látek
  • inzulínová terapie
  • léky snižující hladinu lipidů
  • užívání hormonální substituční terapie
  • konzumace alkoholu a cigaret;alergie nebo intolerance na sójové boby nebo mléko
  • přítomnost maligního prsu a vyvarujte se diety

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Intervenční model: CROSSOVER

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: sójové mléko
Doplněk stravy: sójové mléko
EXPERIMENTÁLNÍ: kravské mléko
Doplněk stravy: kravské mléko

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
sójové mléko

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
HbA1c
celkový cholesterol
kreatinin
inzulín
systolický krevní tlak
diastolický krevní tlak
Malondialdehyd
fibrinogen
Kreatinin v moči
bílkoviny v moči
DRDOL
TNF-a
IL6
FBS
TG
hs-CRP
d-dimer
HDL
LDL

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Isfahan University of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

18. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • soymilk and nephropathy

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sójové mléko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit