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Vergleich des Konsums von Sojamilch und Kuhmilch auf Entzündungsfaktoren, kardiovaskuläre Faktoren, renale Faktoren, fibrinolytischen Index und oxidativen Stress bei Typ-2-Diabetikern mit Nephropathie Stadium 1 und 2

29. August 2011 aktualisiert von: Isfahan University of Medical Sciences
Sojamilchbestandteile wie Isoflavone, essentielle Fettsäuren, Phytoesterole, gute Fette und Inositole könnten positive Auswirkungen auf die Kontrolle von Komplikationen bei Patienten mit diabetischer Nephropathie (DN) haben. Die meisten diesbezüglichen Studien haben die Auswirkungen des Sojakonsums auf kardiovaskuläre Risikofaktoren bei Patienten untersucht mit DN und es gibt nur wenige Daten über den Zusammenhang zwischen Sojamilchkonsum und gesundheitlichen Auswirkungen bei Patienten mit DN. Daher haben wir bei diesen Patienten die Auswirkungen von Sojamilch im Vergleich zu Kuhmilch auf Blutdruck, Entzündungen, oxidativen Stress und fibrinolytische Marker sowie kardiorenale Risikofaktoren bewertet. Dies war eine randomisierte klinische Crossover-Studie, die in Isfahan bei Patienten mit diabetischer Nephropathie durchgeführt wurde. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip einer Ernährung mit Kuhmilch oder einer Ernährung, bei der nur ein Glas Sojamilch ersetzt wurde, zugeteilt; jeweils für 4 wochen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

28 Jahre bis 81 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene mit (> 18 Jahre alt) Diagnose einer Typ-2-Diabetiker-Nephropathie (Diabetiker mit einer Proteinurie von mehr als 300 mg/Tag und einer GFR von mehr als 90 ml/min)

Ausschlusskriterien:

  • Zu den Ausschlusskriterien gehörten Patienten mit diabetischer Nephropathie, die schwangere oder stillende Frauen waren
  • Änderung der Dosierung von oralen Antidiabetika
  • Insulintherapie
  • lipidsenkende Medikamente
  • Einsatz einer Hormonersatztherapie
  • Alkohol- und Zigarettenkonsum; Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Sojabohnen oder Milch
  • Vorhandensein von bösartigen Brustkrebs und Vermeidung von beratender Diät

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Soja Milch
Nahrungsergänzungsmittel: Soja Milch
EXPERIMENTAL: Kuhmilch
Nahrungsergänzungsmittel: Kuhmilch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Soja Milch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
HbA1c
Gesamtcholesterin
Kreatinin
Insulin
systolischer Blutdruck
Diastolischer Blutdruck
Malondialdehyd
Fibrinogen
Kreatinin im Urin
Protein im Urin
BRÖTCHEN
TNF-α
IL6
FBS
TG
hs-CRP
d-Dimer
HDL
LDL

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

30. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • soymilk and nephropathy

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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