Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie spożycia mleka sojowego i krowiego na czynniki zapalne, czynniki sercowo-naczyniowe, czynniki nerkowe, wskaźnik fibrynolityczny i stres oksydacyjny wśród pacjentów z cukrzycą typu 2 i nefropatią w stadium 1 i 2

29 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Isfahan University of Medical Sciences
Składniki mleka sojowego, takie jak izoflawony, niezbędne nienasycone kwasy tłuszczowe, fitosterole, dobre tłuszcze, inozytole mogą mieć korzystny wpływ na kontrolowanie powikłań u pacjentów z nefropatią cukrzycową (DN). Większość badań w tym zakresie dotyczyła wpływu spożycia soi na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego wśród pacjentów z DN i niewiele jest danych na temat związku spożycia mleka sojowego z efektami zdrowotnymi u pacjentów z DN. Dlatego oceniliśmy wpływ mleka sojowego w porównaniu z mlekiem krowim na ciśnienie krwi, stany zapalne, stres oksydacyjny i markery fibrynolityczne oraz czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego wśród tych pacjentów. Było to krzyżowe, randomizowane badanie kliniczne, które przeprowadzono w Isfahanie wśród pacjentów z nefropatią cukrzycową. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do spożywania diety zawierającej mleko krowie lub diety, w której zastąpiono tylko jedną szklanką mleka sojowego; każdy na 4 tygodnie.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

28 lat do 81 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli (>18 lat) z rozpoznaniem nefropatii cukrzycowej typu 2 (osoby z cukrzycą, u których wystąpił białkomocz powyżej 300 mg/dobę i GFR powyżej 90 ml/min)

Kryteria wyłączenia:

  • kryteria wykluczenia obejmowały pacjentów z nefropatią cukrzycową, którzy byli w ciąży lub kobietami karmiącymi
  • zmiana dawki doustnych środków hipoglikemizujących
  • insulinoterapia
  • leki obniżające poziom lipidów
  • stosowanie hormonalnej terapii zastępczej
  • spożywanie alkoholu i papierosów; alergia lub nietolerancja na soję lub mleko
  • obecność raka piersi i unikanie zalecanej diety

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: mleko sojowe
EKSPERYMENTALNY: krowie mleko

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
mleko sojowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
HbA1c
cholesterol całkowity
kreatynina
insulina
ciśnienie skurczowe
rozkurczowe ciśnienie krwi
Dialdehyd malonowy
fibrynogen
Kreatynina w moczu
białko moczu
KOK
TNF-α
IL6
FBS
TG
hs-CRP
d-dimer
HDL
LDL

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • soymilk and nephropathy

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mleko sojowe

Subskrybuj