- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01419912
Porównanie spożycia mleka sojowego i krowiego na czynniki zapalne, czynniki sercowo-naczyniowe, czynniki nerkowe, wskaźnik fibrynolityczny i stres oksydacyjny wśród pacjentów z cukrzycą typu 2 i nefropatią w stadium 1 i 2
29 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Isfahan University of Medical Sciences
Składniki mleka sojowego, takie jak izoflawony, niezbędne nienasycone kwasy tłuszczowe, fitosterole, dobre tłuszcze, inozytole mogą mieć korzystny wpływ na kontrolowanie powikłań u pacjentów z nefropatią cukrzycową (DN). Większość badań w tym zakresie dotyczyła wpływu spożycia soi na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego wśród pacjentów z DN i niewiele jest danych na temat związku spożycia mleka sojowego z efektami zdrowotnymi u pacjentów z DN.
Dlatego oceniliśmy wpływ mleka sojowego w porównaniu z mlekiem krowim na ciśnienie krwi, stany zapalne, stres oksydacyjny i markery fibrynolityczne oraz czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego wśród tych pacjentów.
Było to krzyżowe, randomizowane badanie kliniczne, które przeprowadzono w Isfahanie wśród pacjentów z nefropatią cukrzycową.
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do spożywania diety zawierającej mleko krowie lub diety, w której zastąpiono tylko jedną szklanką mleka sojowego; każdy na 4 tygodnie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isfahan, Iran (Islamska Republika
- Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
28 lat do 81 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli (>18 lat) z rozpoznaniem nefropatii cukrzycowej typu 2 (osoby z cukrzycą, u których wystąpił białkomocz powyżej 300 mg/dobę i GFR powyżej 90 ml/min)
Kryteria wyłączenia:
- kryteria wykluczenia obejmowały pacjentów z nefropatią cukrzycową, którzy byli w ciąży lub kobietami karmiącymi
- zmiana dawki doustnych środków hipoglikemizujących
- insulinoterapia
- leki obniżające poziom lipidów
- stosowanie hormonalnej terapii zastępczej
- spożywanie alkoholu i papierosów; alergia lub nietolerancja na soję lub mleko
- obecność raka piersi i unikanie zalecanej diety
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: mleko sojowe
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: krowie mleko
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
mleko sojowe
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
HbA1c
|
|
cholesterol całkowity
|
|
kreatynina
|
|
insulina
|
|
ciśnienie skurczowe
|
|
rozkurczowe ciśnienie krwi
|
|
Dialdehyd malonowy
|
|
fibrynogen
|
|
Kreatynina w moczu
|
|
białko moczu
|
|
KOK
|
|
TNF-α
|
|
IL6
|
|
FBS
|
|
TG
|
|
hs-CRP
|
|
d-dimer
|
|
HDL
|
|
LDL
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
18 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
30 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- soymilk and nephropathy
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na mleko sojowe
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)Zakończony
-
Physicians Pharmaceuticals, Inc.Dermatology Consulting Services, High Point NCZakończonyUtrata masy ciała | Starzenie się skóryStany Zjednoczone
-
St. Louis UniversityZakończonyPrzedwczesny poród noworodka | Mleko ludzkieStany Zjednoczone
-
Loyola UniversityZakończonyStres | Rozwój niemowlątStany Zjednoczone
-
a2 Milk Company Ltd.Edanz Inc; Cyanth (Wuxi) Health Technology Co. Ltd.; Affilicated Hospital of Jiangnan... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZdrowe kobiety w ciążyChiny
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdZakończonyZwyczajne przeziębienie | Ludzka grypa | ImmunizacjaChiny
-
University of ConnecticutDairy Management Inc.RekrutacyjnyOtyłość | DyslipidemieStany Zjednoczone
-
Biosearch S.A.Zakończony
-
Florida State UniversityThe Peanut InstituteRekrutacyjny