- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01419912
Jämförelse av konsumtion av sojamjölk och komjölk på inflammatoriska faktorer, kardiovaskulära faktorer, njurfaktorer, fibrinolytiskt index och oxidativ stress bland diabetespatienter med typ 2-diabetes med nefropati steg 1 och 2
29 augusti 2011 uppdaterad av: Isfahan University of Medical Sciences
Sojamjölkskomponenter som isoflavoner, essentiella fettsyror, fytoesteroler, bra fetter, inositoler kan ha gynnsamma effekter på att kontrollera komplikationer hos patienter med diabetesnefropati (DN). De flesta studier i detta avseende har undersökt effekten av sojakonsumtion på kardiorenala riskfaktorer bland patienter med DN och det finns få data om sambandet mellan sojamjölkskonsumtion och hälsoeffekt hos patienter med DN .
Därför utvärderade vi effekterna av sojamjölk jämfört med komjölk på blodtryck, inflammation, oxidativ stress och fibrinolytiska markörer och kardiorenala riskfaktorer bland dessa patienter.
Detta var en cross-over randomiserad klinisk prövning som genomfördes i Isfahan bland patienter med diabetesnefropati.
Patienterna tilldelades slumpmässigt att konsumera en diet som innehöll komjölk eller en diet där endast ett glas sojamjölk ersattes; var och en i 4 veckor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamiska republiken
- Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
28 år till 81 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna med (>18 år gamla) diagnos av typ 2 diabetiker nefropati (diabetiker som hade proteinuri mer än 300 mg/dag och hade GFR mer än 90 ml/min)
Exklusions kriterier:
- uteslutningskriterier inkluderade patienter med diabetesnefropati att de var gravida eller ammande kvinnor
- ändra dosen av orala hypoglykemiska medel
- insulinbehandling
- lipidsänkande mediciner
- användning av hormonbehandling
- alkohol- och cigarettkonsumtion;allergi eller intolerans mot sojabönor eller mjölk
- förekomst av maligna bröst och undvika rådgivande kost
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Interventionsmodell: CROSSOVER
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: sojamjölk
|
|
EXPERIMENTELL: komjölk
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
sojamjölk
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
HbA1c
|
totalt kolesterol
|
kreatinin
|
insulin
|
systoliskt blodtryck
|
diastoliskt blodtryck
|
Malondialdehyd
|
fibrinogen
|
Urin kreatinin
|
urinprotein
|
BULLE
|
TNF-a
|
IL6
|
FBS
|
TG
|
hs-CRP
|
d-dimer
|
HDL
|
LDL
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2011
Första postat (UPPSKATTA)
18 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
30 augusti 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2011
Senast verifierad
1 januari 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- soymilk and nephropathy
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inflammation
-
Pamukkale UniversityAvslutadParodontal inflammationKalkon
-
Universidade Federal do ParaAvslutadPulpa inflammationBrasilien
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesAvslutadRegenerativ inflammationIndien
-
Loughborough UniversityUniversity of WorcesterAvslutadTräningsutlöst inflammation
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutad
-
Laval UniversityAtrium InnovationsAvslutad
-
Singapore National Eye CentreAvslutadIntraokulär inflammation hos barnSingapore
-
Oral Science International Inc.AdvarraHar inte rekryterat ännu
-
University of NebraskaAvslutadParodontal inflammationFörenta staterna
Kliniska prövningar på sojamjölk
-
Abbott NutritionAvslutadSpädbarns tillväxtFörenta staterna
-
University of CalgaryUniversity of British Columbia; University of Victoria; NorthernStar Mothers...Har inte rekryterat ännuMikrobiell koloniseringKanada
-
Baylor College of MedicineProlacta BioscienceAvslutadPrematuritetFörenta staterna
-
Tarah T ColaizyEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadNeuroutvecklingsresultat hos VLBW-spädbarnFörenta staterna
-
University of ConnecticutAvslutadTarmmikrobiom | Serum kolesterolFörenta staterna
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)Avslutad
-
Prolacta BioscienceAvslutad
-
Physicians Pharmaceuticals, Inc.Dermatology Consulting Services, High Point NCAvslutadViktminskning | Hudens åldrandeFörenta staterna
-
Loma Linda UniversityRekryteringFör tidig födsel | Postnatal tillväxtrestriktion | BröstmjölkssamlingFörenta staterna