Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de consumptie van sojamelk en koemelk op ontstekingsfactoren, cardiovasculaire factoren, nierfactoren, fibrinolytische index en oxidatieve stress bij type 2 diabetespatiënten met nefropathie stadium 1 en 2

29 augustus 2011 bijgewerkt door: Isfahan University of Medical Sciences
Sojamelkcomponenten zoals isoflavonen, essentiële vetzuren, fyto-esterolen, goede vetten, inositolen kunnen gunstige effecten hebben op het beheersen van complicaties bij diabetische nefropathiepatiënten (DN). De meeste studies in dit verband hebben het effect van sojaconsumptie op cardiorenale risicofactoren bij patiënten onderzocht. met DN en er zijn weinig gegevens over de relatie tussen sojamelkconsumptie en gezondheidseffect bij patiënten met DN. Daarom evalueerden we de effecten van sojamelk in vergelijking met koemelk op bloeddruk, ontsteking, oxidatieve stress en fibrinolytische markers en cardiorenale risicofactoren bij deze patiënten. Dit was een cross-over gerandomiseerde klinische studie die werd uitgevoerd in Isfahan bij patiënten met diabetische nefropathie. Patiënten werden willekeurig toegewezen om een ​​dieet met koemelk te consumeren of een dieet waarin slechts één glas sojamelk werd vervangen; elk voor 4 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

28 jaar tot 81 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen met (> 18 jaar oud) diagnose van type 2 diabetici nefropathie (diabetici die proteïnurie hadden van meer dan 300 mg / dag en een GFR hadden van meer dan 90 ml / min)

Uitsluitingscriteria:

  • uitsluitingscriteria omvatten diabetische nefropathiepatiënten dat ze zwanger waren of vrouwen die borstvoeding gaven
  • veranderende dosering van orale hypoglycemische middelen
  • insuline therapie
  • lipideverlagende medicijnen
  • gebruik van hormoonvervangingstherapie
  • alcohol- en sigarettenconsumptie; allergie of intolerantie voor sojabonen of melk
  • aanwezigheid van kwaadaardige borsten en vermijden van adviserend dieet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Interventioneel model: OVERSLAG

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: soja melk
Voedingssupplement: soja melk
EXPERIMENTEEL: koeienmelk
Voedingssupplement: koeienmelk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
soja melk

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
HbA1c
totale cholesterol
creatinine
insuline
systolische bloeddruk
diastolische bloeddruk
Malondialdehyde
fibrinogeen
Urine creatinine
urine eiwit
BROODJE
TNF-a
IL6
FBS
TG
hs-CRP
d-dimeer
HDL
LDL

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

30 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • soymilk and nephropathy

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren