- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01419912
Sammenligning af forbrug af sojamælk og komælk på inflammatoriske faktorer, kardiovaskulære faktorer, nyrefaktorer, fibrinolytisk indeks og oxidativ stress blandt type-2 diabetespatienter med nefropati trin 1 og 2
29. august 2011 opdateret af: Isfahan University of Medical Sciences
Sojamælkkomponenter såsom isoflavoner, essentielle fedtsyrer, phytoesteroler, gode fedtstoffer, inositoler kan have gavnlige effekter på at kontrollere komplikationer blandt patienter med diabetes nefropati (DN). De fleste undersøgelser i denne henseende er blevet undersøgt effekten af sojaforbrug på kardiorenale risikofaktorer blandt patienter. med DN, og der er få data om sammenhængen mellem sojamælksforbrug og sundhedseffekt hos patienter med DN.
Derfor evaluerede vi effekten af sojamælk sammenlignet med komælk på blodtryk, inflammation, oxidativt stress og fibrinolytiske markører og kardiorenale risikofaktorer blandt disse patienter.
Dette var et cross-over randomiseret klinisk forsøg, som blev udført i Isfahan blandt patienter med diabetes nefropati.
Patienterne blev tilfældigt tildelt til at indtage en diæt indeholdende komælk eller en diæt, hvor kun ét glas sojamælk blev erstattet; hver i 4 uger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamisk Republik
- Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
28 år til 81 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne med (>18 år) diagnosen type 2 diabetikere nefropati (diabetikere, der havde proteinuri mere end 300 mg/dag og havde GFR mere end 90 ml/min)
Ekskluderingskriterier:
- eksklusionskriterier omfattede diabetiske nefropatipatienter, at de var gravide eller ammende kvinder
- ændring af dosis af orale hypoglykæmiske midler
- insulinbehandling
- lipidsænkende medicin
- brug af hormonbehandling
- alkohol og cigaretforbrug;allergi eller intolerance over for sojabønner eller mælk
- tilstedeværelse af ondartede bryster og undgå rådgivende kost
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Interventionel model: OVERKRYDS
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: sojamælk
|
|
|
EKSPERIMENTEL: komælk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
sojamælk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
HbA1c
|
|
total kolesterol
|
|
kreatinin
|
|
insulin
|
|
systolisk blodtryk
|
|
diastolisk blodtryk
|
|
Malondialdehyd
|
|
fibrinogen
|
|
Urin kreatinin
|
|
urin protein
|
|
BUN
|
|
TNF-a
|
|
IL6
|
|
FBS
|
|
TG
|
|
hs-CRP
|
|
d-dimer
|
|
HDL
|
|
LDL
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2011
Først opslået (SKØN)
18. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
30. august 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2011
Sidst verificeret
1. januar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- soymilk and nephropathy
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
BiogenRekrutteringMikrovaskulær inflammationForenede Stater, Østrig, Spanien, Tyskland, Frankrig, Brasilien, Tjekkiet
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuAngiogenese | Healing | Inflammation
-
Cornell UniversityPATH; Institut Pasteur de Madagascar; Université d'AntananarivoIkke rekrutterer endnuJernoptagelse | Tarm - Mikrobiota | InflammationMadagaskar
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleIkke rekrutterer endnuInflammatorisk | Antioxidantstatus, inflammation | Inflammation biomarkører | Antioxidant evner | Cardiometabolic sundhedsindikatorerChile
-
University of Arkansas, FayettevilleAfsluttetSystemisk inflammation | Hydrering | HvilemetabolismeForenede Stater
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiRekrutteringSystemisk inflammation | Perkutan nefrolitotomi | AnæstesiteknikkerTyrkiet (Türkiye)
-
University of California, Los AngelesRekrutteringPsykosocial funktion | Stress (psykologi) | InflammationForenede Stater
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttetUddannelse | Motionstræning | Hormon | Inflammation biomarkørerPolen
-
University Hospital, MartinAktiv, ikke rekrutterendeMikrovaskulær Inflammation - MVI hos NyretransplantatmodtagereSlovakiet
Kliniske forsøg med sojamælk
-
Abbott NutritionAfsluttet
-
Baylor College of MedicineProlacta BioscienceAfsluttet
-
University of CalgaryUniversity of British Columbia; University of Victoria; NorthernStar Mothers...RekrutteringMikrobiel koloniseringCanada
-
Nutricia UK LtdAfsluttet
-
University of ConnecticutAfsluttetTarmmikrobiom | Serum kolesterolForenede Stater
-
University of BonnUniversity Hospital, BonnRekruttering
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)Afsluttet
-
Prolacta BioscienceAfsluttet
-
Abbott NutritionAfsluttet
-
University of ConnecticutDairy Management Inc.RekrutteringFedme | DyslipidæmiForenede Stater